Uitstrijkje thuis? VS keurt eerste apparaat goed dat thuis testen mogelijk maakt

Om zich te laten screenen op baarmoederhalskanker hoeven patiënten in de Verenigde Staten mogelijk niet langer hun voeten in die oncomfortabele stijgbeugels te zetten, zich schrap te zetten voor een oncomfortabel speculum of zelfs naar hun werk te gaan voor een afspraak bij de dokter.

Vrouwen krijgen binnenkort de mogelijkheid om zelf thuis een vaginaal uitstrijkje te nemen voor een screening, in plaats van dat een zorgverlener dat voor hen doet. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft in de Verenigde Staten het eerste apparaat voor zelfafname thuis voor baarmoederhalskankerscreening goedgekeurd. De naam van het apparaat is de Teal Wand, aldus Teal Health, een bedrijf dat zich richt op de gezondheid van vrouwen. Vorig jaar kende de FDA de Teal Wand van het bedrijf de status van "baanbrekend apparaat" toe, waardoor de instantie het apparaat sneller kon beoordelen.

Voor de Teal Wand, die deel uitmaakt van de Teal Health-zelfafnameset voor thuisgebruik, hebt u een recept nodig. De monsters die zelf met de Wand worden verzameld, worden vervolgens naar een laboratorium gestuurd om te worden getest op HPV , zo maakte het bedrijf vrijdag bekend. De meeste vormen van baarmoederhalskanker worden veroorzaakt door het humaan papillomavirus (HPV) . Screening kan helpen bij het identificeren van vrouwen die een verhoogd risico lopen op baarmoederhalskanker.

Bij screening op baarmoederhalskanker verzamelen gynaecologen doorgaans monsters voor een HPV-test, baarmoederhalscytologie of beide. Bij cervicaal cytologisch onderzoek, ook wel bekend als een uitstrijkje of uitstrijkje, worden cellen in de baarmoederhals onderzocht om veranderingen op te sporen die kunnen wijzen op voorstadia van kanker of kanker. Bij de HPV-test worden cellen onderzocht op infectie met risicovolle HPV-typen die baarmoederhalskanker kunnen veroorzaken.

Vorig jaar keurde de FDA vergelijkbare kits voor baarmoederhalskankerscreening goed voor gebruik in een medische omgeving, zoals een dokterspraktijk, een spoedeisende hulp of zelfs een mobiele kliniek. Destijds lieten twee gezondheidszorgbedrijven — biotechnologiebedrijf Roche en medisch-technologisch bedrijf Becton, Dickson and Company — weten dat de FDA het gebruik van zelfverzamelde monsters bij hun respectievelijke HPV-testen had goedgekeurd.

Met de thuistestkit van Teal Health kan de patiënt zelf een monster verzamelen met behulp van de Teal Wand, waarna het wordt verwerkt in de HPV-test van Roche, aldus Kara Egan, CEO van Teal Health. Maar er is één groot verschil: de Teal Wand is goedgekeurd voor thuisgebruik. Patiënten hoeven dus niet te reizen of tijd vrij te maken voor een afspraak bij de dokter.

“Dit kun je gemakkelijk thuis doen”

Om de nieuwe zelfafnamekit van Teal Health te gebruiken, "bestelt u een kit via de Teal-website, spreekt u af met een zorgverlener die de kit voorschrijft, haalt u de kit vervolgens comfortabel en privé thuis op en stuurt u deze naar het laboratorium voor verwerking met de Cobas HPV-test van Roche", aldus Egan.

"De resultaten worden vervolgens door een arts beoordeeld en met anderen gedeeld", zei ze. "Als de resultaten positief zijn, zal een professional contact met u opnemen en u doorverwijzen voor eventueel vervolgonderzoek."

Uit gegevens van een klinische proef van Teal Health is gebleken dat het zelf verzamelen van monsters met de Teal Wand even nauwkeurig is voor baarmoederhalskankerscreening als het verzamelen van monsters door een zorgverlener, aldus Egan. "Het is dezelfde test, dezelfde nauwkeurigheid, maar je kunt het comfortabel thuis doen", zei ze. “Dit geeft vrouwen meer opties, en met telezorg zien we meer mogelijkheden voor toegang tot zorg.”

Teal Health is van plan om in juni te beginnen met het verzenden van de kits voor zelfafhaling thuis, aldus Egan. Eerst in Californië, maar later landelijk. Er is een wachtlijst beschikbaar op de website van het bedrijf. Teal Health is in gesprek met zorgverzekeraars over de vergoeding van de zelfophaalset, voegde Egan toe. Voor mensen die geen verzekering hebben, worden de kosten van de set binnen een maand bekendgemaakt.

De American Cancer Society juichte de nieuwe goedkeuring van de FDA toe. "Ondanks de voordelen van baarmoederhalskankerscreening, worden niet alle in aanmerking komende personen regelmatig gescreend", aldus Dr. William Dahut, de wetenschappelijk directeur van de vereniging, in een e-mail.

De meeste gevallen van baarmoederhalskanker worden vastgesteld bij mensen die nog nooit een screeningstest voor baarmoederhalskanker hebben ondergaan of er recent geen hebben ondergaan. Daarom zal de aankondiging van de Food and Drug Administration (FDA) vandaag, waarin de eerste thuistest voor baarmoederhalskanker wordt goedgekeurd als aanvullende screeningsmethode voor deze potentieel dodelijke ziekte, een enorme impact hebben.

Methoden voor screening op baarmoederhalskanker

Volgens het Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention zijn de belangrijkste maatregelen die vrouwen kunnen nemen om hun risico op baarmoederhalskanker te verkleinen, zich laten vaccineren tegen HPV, niet roken, condooms gebruiken tijdens seks, regelmatig screeningstesten laten doen en naar de dokter gaan als de testresultaten afwijkend zijn.

Volgens gegevens uit 2021 voldoet naar schatting 1 op de 4 volwassenen niet aan de aanbevelingen voor baarmoederhalskankerscreening. "Sommige vrouwen zijn bang voor een traditioneel uitstrijkje of vinden het proces ongemakkelijk en stellen daarom deze belangrijke test uit", aldus dr. Ami Vaidya, co-directeur van de afdeling gynaecologische oncologie van het John Theurer Cancer Center van het Hackensack University Medical Center, in een persbericht.

Het onlangs goedgekeurde thuisscreeningsapparaat "zou een belangrijk hulpmiddel kunnen zijn om ervoor te zorgen dat meer vrouwen zich regelmatig laten screenen, vooral degenen die geen toegang hebben tot een medische professional", aldus Vaidya. “Elke test die helpt bij het opsporen van baarmoederhalskanker is een overwinning.”

De U.S. Preventive Services Task Force adviseert om vrouwen tussen de 21 en 29 jaar elke drie jaar te screenen op baarmoederhalskanker met cytologie – ook wel bekend als een uitstrijkje of Pap-test. Voor vrouwen tussen de 30 en 65 jaar adviseert de USPSTF om elke drie jaar te screenen met alleen cytologie, om de vijf jaar met alleen een hoog-risico HPV-test, of om de vijf jaar met een hoog-risico HPV-test in combinatie met cytologie.

Geschat wordt dat ongeveer 80% van de mensen in zijn leven een HPV-infectie oploopt. HPV is een groep van meer dan 150 virussen die voornamelijk wordt overgedragen via seksueel contact. Er zijn zowel stammen met een laag risico, die doorgaans wratten veroorzaken, als stammen met een hoog risico, die in verband worden gebracht met een verhoogd risico op bepaalde soorten kanker, zoals baarmoederhalskanker, anale kanker, peniskanker en kanker in de mond en keel. In de meeste gevallen verdwijnt HPV vanzelf binnen twee jaar. Als de infectie niet verdwijnt, kunnen er gezondheidsproblemen zoals kanker ontstaan.

Screening op baarmoederhalskanker blijft belangrijk, omdat er bij de eerste gevallen vaak nog geen klachten of symptomen zijn. In gevorderde gevallen kunnen er abnormale vaginale bloedingen of een ongewone afscheiding optreden. Baarmoederhalskanker kan op verschillende manieren worden behandeld, waaronder operaties, chemotherapie en radiotherapie.

HPV: meer dan 36 miljoen vrouwen laten zich niet preventief testen, aldus onderzoek