Populaire medicijnen verdwijnen uit de apotheek! GIF waarschuwt: gevaarlijke besmetting, controleer uw verpakking

De Hoofdinspecteur Farmaceutica heeft besloten een populair preparaat uit de handel te nemen dat wordt gebruikt bij de behandeling van zogenaamde ernstige depressie. Het gaat om een geneesmiddel genaamd Seronil. Dit product behoort tot de groep serotonineheropnameremmers. Het wordt ook gebruikt bij de behandeling van obsessief-compulsieve stoornissen en boulimia. De stoffen in dit middel verlengen de werking van serotonine en verhogen de concentratie ervan in het lichaam, wat resulteert in een beter humeur en een beter algemeen welzijn.
Seronil-intrekking – details van de GIF-beslissingDe hoofdinspecteur van de farmaceutische industrie besloot het geneesmiddel uit de handel te nemen na analyse van de informatie van Orion Pharma Poland. Het bleek dat het preparaat besmet was. Hier is de gedetailleerde informatie over het defecte product:
Seronil, Fluoxetine, 20 mg,
- vorm: harde capsules,
- batchnummer 2229787, houdbaarheidsdatum 31-07-2027, verpakking 100 stuks. GTIN 05909990374427,
- batchnummer 2229543, houdbaarheidsdatum 31/07/2027, verpakking van 30, GTIN 05909990374410,
- Verantwoordelijke entiteit: Orion Corporation gevestigd in Espoo, Finland;
De hoofdinspecteur van de farmaceutische industrie heeft niet alleen besloten het medicijn uit de apotheken te halen, maar ook de introductie ervan op de Poolse markt te verbieden. Het besluit is onmiddellijk van kracht geworden en bindend in het hele land.
De geconstateerde discrepantie in het gehalte aan N-nitrosofluoxetine-onzuiverheid wijst op een kwaliteitsverlies zoals gespecificeerd voor dit geneesmiddel, wat mogelijk niet zonder gevolgen blijft voor de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik. Het vastgestelde acceptatiecriterium voor het gehalte aan bovengenoemde onzuiverheid is overschreden. Een risico voor de menselijke gezondheid als gevolg van het in omloop laten van de betreffende partijen van het geneesmiddel kan daarom niet worden uitgesloten, zo lezen we in de GIF-aankondiging.Wat is een ‘ernstige depressie’?
Een "ernstige depressie" is een toestand van langdurige somberheid. Deze gaat meestal gepaard met verschillende symptomen. De meest voorkomende symptomen zijn onder andere verlies van interesse in activiteiten die de persoon vroeger plezier gaven, slaapstoornissen, gebrek aan eetlust, psychomotorische vertraging, concentratieproblemen, enz. Het is belangrijk te benadrukken dat de ziekte bij elke patiënt een iets ander beloop kan hebben.
Lees ook: Populair magnesiummedicijn verdwijnt uit de apotheek. GIF waarschuwt: kan een gezondheidsrisico vormen. Heb jij het in huis? Lees ook: Een bijzonder verhaal over een vader en zoon. Tomasz en Bogusław Sablik over liefde die sterker is dan angst.
Wprost