Fout gevonden bij artritismedicatie, bericht 'stop onmiddellijk met gebruiken'

Een partij artritismedicijnen wordt teruggeroepen vanwege een etiketteringsfout. De Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) maakte woensdag bekend dat sommige verpakkingen met onjuiste etiketten bij apotheken waren afgeleverd.

De MHRA onthulde dat fabrikant Maxearn Limited hen had geïnformeerd dat het etiket op een geïmporteerde partij Depo-Medrone "met een fout op de markt was gebracht". Ze stelden dat het etiket op de flacon onjuiste informatie bevatte over het volume en de totale inhoud van de flacon.

De MHRA verduidelijkte: "Op het etiket staat ten onrechte dat de totale inhoud van het flesje 40 mg in 1 ml is, terwijl de juiste totale inhoud van het flesje 80 mg in 2 ml is (met een concentratie van 40 mg/ml methylprednisolonacetaat). Deze fout kan leiden tot toediening van de onjuiste dosis.

Maxearn heeft contact opgenomen met hun distributeur. Er zijn 32 verpakkingen naar apotheken verzonden. De overige verpakkingen die aan de distributeur zijn verstrekt, zijn in quarantaine geplaatst.

"De fout heeft alleen betrekking op het parallel geïmporteerde product dat door Maxearn opnieuw is verpakt. Verpakkingen van andere bronnen worden niet beïnvloed en moeten nog steeds worden verstrekt."

Dep-Medrone wordt rechtstreeks in gewrichten en zacht weefsel geïnjecteerd voor de behandeling van reumatoïde artritis, artrose, bursitis en vergelijkbare ontstekingsaandoeningen.

De MHRA heeft patiënten verzekerd dat er geen reden tot paniek is, nadat zorgverleners waren geïnstrueerd om de distributie van de betreffende partij onmiddellijk te staken.

Het voegde eraan toe: "Maxearn kan bevestigen dat er 32 pakketten door de distributeur zijn vrijgegeven. Alle andere exemplaren zijn in bewaring gegeven voordat ze verder werden gedistribueerd. Maxearn zal ervoor zorgen dat klanten die deze exemplaren hebben ontvangen, worden gecontacteerd.

"Professionele zorgverleners die deze partij hebben ontvangen en het geneesmiddel aan patiënten hebben toegediend, dienen contact op te nemen met de patiënt om hem/haar op de hoogte te stellen van deze fout en hem/haar eventueel relevant klinisch advies te geven."

Voor de betrokkenen verduidelijkte de MHRA: "Patiënten hoeven geen verdere actie te ondernemen, aangezien dit een terugroepactie is op apotheek- en groothandelsniveau. Depo-Medrone wordt toegediend onder toezicht van een zorgverlener. Patiënten die deze batch hebben ontvangen, worden door hun zorgverlener gecontacteerd.

Patiënten die bijwerkingen ervaren of vragen hebben over de medicatie, dienen medische hulp in te roepen. Vermoedelijke bijwerkingen dienen ook te worden gemeld via het MHRA Yellow Card-systeem.