Het ministerie van Volksgezondheid stelt dat er in Colombia nog steeds een tekort is aan kristallijne menselijke insuline.

Het Ministerie van Volksgezondheid en Sociale Bescherming meldt dat er op basis van technische analyses en feedback van verschillende belanghebbenden in de sector geen bewijs is van een risico op tekorten aan de meeste insulines of andere hypoglycemische middelen in het land.

Het tekort aan kristallijne humane insuline blijft echter bestaan. Daarnaast zijn er uitdagingen geïdentificeerd, zoals de hoge marktconcentratie bij een beperkt aantal leveranciers en specifieke situaties die monitoring vereisen .

Vergeleken met de meeste insulines en GLP-1-analogen is er sprake van een aanzienlijke marktconcentratie, met slechts één leverancier per actief ingrediënt. De belangrijkste laboratoria die beschikbaarheid hebben gemeld, zijn:

Wat betreft kristallijne en isofane menselijke insuline: er zijn in Colombia vier geregistreerde insulines, maar deze worden momenteel alleen op de markt gebracht door Pisa Farmacéutica, onder de merknamen Insulex R en Insulex N.

De andere drie geregistreerde handelsmerken - Biocon Limited, met de producten Insugen 30/70, Insugen® R (Regular) en Insugen-N, gedistribueerd door Distribuidora Sicmafarma SAS; Novo Nordisk met Novolin® N en Novolin® R; en Elixym Biopharmaceutical SAS, met Wosulin® R en Wosulin N - worden momenteel niet op de markt gebracht, omdat hun registraties de status 'tijdelijk niet op de markt gebracht' hebben.

Van deze partijen heeft alleen Novo Nordisk problemen gemeld in het productieproces. Vanwege deze situatie is het geneesmiddel momenteel geclassificeerd als niet op voorraad en heeft het Ministerie van Volksgezondheid en Sociale Bescherming een verzoek gestuurd aan de geregistreerde houders om het product opnieuw op de markt te brengen en, indien dit niet mogelijk is, de redenen hiervoor toe te lichten.

Het Ministerie van Volksgezondheid en Sociale Bescherming benadrukt dat dit product in oktober 2024 op de lijst van niet-beschikbare vitale geneesmiddelen is geplaatst. Tot op heden zijn er echter nog geen verzoeken om autorisatie via dit mechanisme ontvangen.

Daarom herhaalt het ministerie zijn oproep aan farmaceutische managers en logistieke dienstverleners die ziekenhuizen bevoorraden om, indien nodig, het essentiële mechanisme voor onbeschikbare zorg te activeren. Dit om tijdige toegang van patiënten tot essentiële behandelingen te garanderen.

Hierbij wordt rekening gehouden met het feit dat dit medicijn, aangezien het wordt gefinancierd door de Capita Payment Unit (UPC), niet rechtstreeks door het Ministerie van Volksgezondheid kan worden ingekocht. Dit zou namelijk een mogelijke dubbele toewijzing van overheidsgeld voor hetzelfde doel met zich meebrengen. Daarom is het uitzonderlijke importmechanisme beschikbaar voor systeemdeelnemers voor de aanschaf ervan.

Tijdens de "Werktafel over de beschikbaarheid van insulines en andere hypoglycemische middelen", die op 3 juli door het ministerie werd bijeengeroepen als onderdeel van de follow-up van het systeem voor toezicht op de geneesmiddelenvoorziening en waaraan de Colombiaanse Vereniging voor Endocrinologie (ACE), houders van gezondheidsregistraties, farmaceutische managers, EPS, hun verenigingen, Invima, de Superintendent voor Industrie en Handel en de Nationale Superintendent voor Volksgezondheid deelnamen, heeft Pisa Farmacéutica aangekondigd dat zij de procedures met Invima zal versnellen om het geneesmiddel te importeren als essentieel en niet beschikbaar en zo de beschikbaarheid ervan op korte termijn te vergroten.

In deze ruimte werden de deelnemers ook de resultaten gepresenteerd van de beschikbaarheidsanalyse van insulines en enkele hypoglycemische middelen (dulaglutide, liraglutide en semaglutide), gebaseerd op informatie van SISMED, reacties van houders van een zorgregistratie, rapporten die door farmaceutische managers en zorgverzekeraars naar het ministerie zijn gestuurd en de zorgregistratiedatabase Invima.