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Ozempic e Wegovy sono collegati a rari casi di disturbo oculare, afferma l'EMA

Ozempic e Wegovy sono collegati a rari casi di disturbo oculare, afferma l'EMA

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CORRELATO: Il microdosaggio di Ozempic non è raccomandato, dicono i medici – 6 maggio 2025

Il comitato per la sicurezza dell'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che l'uso di Wegovy, il popolare farmaco dimagrante della Novo Nordisk, e dei suoi trattamenti per il diabete di tipo 2 può causare rari casi di una patologia oculare potenzialmente pericolosa.

Chiamata neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), la condizione può colpire fino a 1 persona su 10.000 che assumono semaglutide, il principio attivo dei farmaci per il diabete Ozempic e Rybelsus di Wegovy e Novo, ha affermato venerdì l'ente regolatore.

L'EMA, che ha avviato la revisione a dicembre, ha affermato che l'uso di questi farmaci è associato a un rischio circa doppio di sviluppare la malattia rispetto alle persone che non assumono il medicinale.

La NAION si sviluppa a causa di un flusso sanguigno insufficiente al nervo ottico e causa un'improvvisa perdita della vista indolore in un occhio. È la seconda causa più comune di cecità dovuta a danni al nervo ottico, dopo il glaucoma.

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Clicca per riprodurre il video: 'I farmaci GLP-1 come Ozempic e Wegovy riducono il rischio di Alzheimer nei diabetici' I farmaci GLP-1 come Ozempic e Wegovy riducono il rischio di Alzheimer nei diabetici

In passato, studi hanno collegato la semaglutide alla NAION. Ma questa è la prima volta che un ente regolatore ne individua il collegamento.

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La semaglutide appartiene a una classe di farmaci noti come agonisti del recettore GLP-1, che agiscono aiutando a controllare i livelli di zucchero nel sangue e provocando una sensazione di sazietà.

Uno studio su larga scala condotto su circa 350.000 diabetici, pubblicato all'inizio di quest'anno, ha dimostrato che il rischio di sviluppare NAION è più che raddoppiato dopo l'uso a lungo termine di semaglutide, rispetto ai pazienti che assumono medicinali di altre classi.

L'EMA ha affermato di aver esaminato tutti i dati disponibili su NAION con semaglutide, compresi i dati provenienti da studi non clinici, sperimentazioni cliniche e sorveglianza post-marketing.

Ha raccomandato alla casa farmaceutica di aggiornare le informazioni di prescrizione per i medicinali contenenti semaglutide, includendo la NAION come effetto collaterale con una frequenza "molto rara".

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La Food and Drug Administration statunitense non ha risposto immediatamente alla richiesta di commento di Reuters.

globalnews

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