Ozempic e Wegovy sono collegati a rari casi di disturbo oculare, afferma l'EMA
I medici sconsigliano il microdosaggio di OzempicIl comitato per la sicurezza dell'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che l'uso di Wegovy, il popolare farmaco dimagrante della Novo Nordisk, e dei suoi trattamenti per il diabete di tipo 2 può causare rari casi di una patologia oculare potenzialmente pericolosa.
Chiamata neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), la condizione può colpire fino a 1 persona su 10.000 che assumono semaglutide, il principio attivo dei farmaci per il diabete Ozempic e Rybelsus di Wegovy e Novo, ha affermato venerdì l'ente regolatore.
L'EMA, che ha avviato la revisione a dicembre, ha affermato che l'uso di questi farmaci è associato a un rischio circa doppio di sviluppare la malattia rispetto alle persone che non assumono il medicinale.
La NAION si sviluppa a causa di un flusso sanguigno insufficiente al nervo ottico e causa un'improvvisa perdita della vista indolore in un occhio. È la seconda causa più comune di cecità dovuta a danni al nervo ottico, dopo il glaucoma.
I farmaci GLP-1 come Ozempic e Wegovy riducono il rischio di Alzheimer nei diabeticiIn passato, studi hanno collegato la semaglutide alla NAION. Ma questa è la prima volta che un ente regolatore ne individua il collegamento.
La semaglutide appartiene a una classe di farmaci noti come agonisti del recettore GLP-1, che agiscono aiutando a controllare i livelli di zucchero nel sangue e provocando una sensazione di sazietà.
Uno studio su larga scala condotto su circa 350.000 diabetici, pubblicato all'inizio di quest'anno, ha dimostrato che il rischio di sviluppare NAION è più che raddoppiato dopo l'uso a lungo termine di semaglutide, rispetto ai pazienti che assumono medicinali di altre classi.
L'EMA ha affermato di aver esaminato tutti i dati disponibili su NAION con semaglutide, compresi i dati provenienti da studi non clinici, sperimentazioni cliniche e sorveglianza post-marketing.
Ha raccomandato alla casa farmaceutica di aggiornare le informazioni di prescrizione per i medicinali contenenti semaglutide, includendo la NAION come effetto collaterale con una frequenza "molto rara".
La Food and Drug Administration statunitense non ha risposto immediatamente alla richiesta di commento di Reuters.
