Con RFK Jr. al comando, i produttori di integratori vedono la possibilità di guadagnare

Lo scorso autunno, prima di essere nominato alto funzionario sanitario degli Stati Uniti, Robert F. Kennedy Jr. ha affermato che l'amministrazione Trump avrebbe liberato gli americani dalla "soppressione aggressiva" della FDA su vitamine, integratori alimentari e altre sostanze, ponendo fine alla "guerra alla salute pubblica" dell'agenzia federale, come ha affermato lui stesso.

In effetti, la FDA non può nemmeno richiedere che gli integratori siano efficaci prima di essere venduti. Quando il Congresso, su sollecitazione dell'agenzia, ha preso in considerazione l'ultima volta una legislazione per richiedere ai produttori di vitamine, rimedi erboristici e altre pillole e pozioni di mostrare la prova della loro sicurezza e valore prima di commercializzare i prodotti, ha ricevuto più posta, telefonate e telegrammi negativi che in qualsiasi altro momento dalla guerra del Vietnam, secondo alcuni resoconti. La reazione negativa ha portato a una legge del 1994 che ha consentito all'industria degli integratori alimentari di immettere i propri prodotti sul mercato senza test e di decantare benefici non dimostrati, purché la decantazione non includa affermazioni di cura o cura di una malattia. Da allora, i ricavi annuali del settore sono cresciuti da 4 miliardi di dollari a 70 miliardi di dollari.

Con Kennedy ora al posto di guida, è probabile che l'industria si aspetti di più: intende fare affermazioni più audaci in termini di salute per i suoi prodotti e persino convincere il governo, le assicurazioni private e i conti di spesa flessibili a pagare gli integratori, mettendoli sostanzialmente sullo stesso piano dei prodotti farmaceutici approvati dalla FDA.

Il 13 febbraio, il giorno in cui Kennedy prestò giuramento come segretario del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani, il Presidente Donald Trump pubblicò un programma intitolato "Make America Healthy Again" (Rendiamo di nuovo sana l'America) che prendeva di mira la presunta corruzione nelle agenzie di regolamentazione sanitaria e ordinava loro di "garantire la disponibilità di opzioni di trattamento ampliate e la flessibilità della copertura assicurativa sanitaria per fornire benefici che supportino cambiamenti benefici nello stile di vita e la prevenzione delle malattie".

Kennedy ha affermato che l'esercizio fisico, gli integratori alimentari e la nutrizione, piuttosto che i prodotti farmaceutici, sono essenziali per una buona salute. I produttori di integratori vogliono che i consumatori siano in grado di utilizzare programmi come conti di risparmio sanitario, Medicare e persino i benefici del Supplemental Nutrition Assistance Program, o SNAP, per pagare articoli come vitamine, olio di pesce, proteine ​​in polvere e probiotici.

"In sostanza stanno cercando un sussidio governativo", ha affermato Pieter Cohen, un medico dell'Università di Harvard che studia gli integratori.

Mentre la Commissione Finanze del Senato interrogava Kennedy durante la sua udienza di conferma del 29 gennaio, i sostenitori dell'Alliance for Natural Health pranzavano con un'insalata di quinoa presso il centro visitatori del Campidoglio degli Stati Uniti e gridavano che era finalmente arrivato il momento per il loro movimento per la libertà della salute , che ha unito il capitalismo libertario e la sfiducia nell'establishment medico per sostenere composti non regolamentati fin dal XIX secolo.

"La più grande opportunità della nostra vita è davanti a noi", ha affermato Jonathan Emord, il consulente generale del gruppo, che ha intentato numerose cause legali di successo contro le restrizioni della FDA sulle affermazioni sulla salute non comprovate. "RFK ha dedicato tutta la sua vita a opporsi all'indebita influenza" dell'industria farmaceutica e "ad assicurare che i nostri interessi trionfino", ha affermato Emord.

Nei discorsi e in un opuscolo intitolato "The MAHA Mandate", Emord e il fondatore dell'alleanza Robert Verkerk hanno affermato che Kennedy avrebbe liberato le aziende per fare maggiori affermazioni sui presunti benefici dei loro prodotti. Emord ha affermato che il suo gruppo si stava preparando a citare in giudizio la FDA per impedirle di limitare la produzione non farmaceutica di sostanze come i biopeptidi, molecole complesse correlate a farmaci come Ozempic.

Il portavoce dell'HHS, Andrew Nixon, non ha risposto alla richiesta di commento sui piani dell'agenzia in merito agli integratori alimentari.

Mentre la legge fondamentale che regola la FDA stabilisce che una sostanza che si presume abbia effetti terapeutici o curativi è per definizione un "farmaco" e pertanto rientra nei requisiti dell'agenzia per elevati standard di prove scientifiche, la nuova amministrazione potrebbe riassegnare i fondi all'applicazione della legge, ha affermato Mitch Zeller, ex direttore del Centro per i prodotti del tabacco della FDA.

Come assistente del Senato all'inizio della sua carriera, Zeller ha indagato su un integratore di L-triptofano contaminato che ha ucciso almeno 30 persone e ne ha ammalate migliaia negli Stati Uniti nel 1989. Lo scandalo ha portato la FDA a cercare una regolamentazione più severa degli integratori, ma una forte reazione ha portato alla legge sugli integratori relativamente debole del 1994.

Anche l'applicazione di questa legge potrebbe essere indebolita con un colpo di penna, tenendo gli ispettori della FDA fuori dal campo, ha affermato Zeller.

I grandi cambiamenti non potevano arrivare troppo presto per Nathan Jones, fondatore e CEO di Xlear, un'azienda che produce prodotti contenenti xilitolo, un dolcificante artificiale. La Federal Trade Commission ha citato in giudizio Xlear nel 2021 per aver fatto quelle che ha definito false affermazioni secondo cui il suo spray nasale avrebbe potuto prevenire e curare il covid.

Jones indica una manciata di studi che valutano se lo xilitolo prevenga carie e infezioni, affermando che la FDA richiederebbe studi eccessivamente costosi per ottenere l'approvazione dello xilitolo come farmaco. Nel frattempo, ha detto, i dentisti sono stati comprati da "Big Toothpaste".

È difficile trovare prodotti "senza fluoro per la salute orale", ha detto. "Crest e Colgate non vogliono che ciò accada", ha detto.

Il desiderio di Kennedy di liberare le riserve idriche dal fluoro a causa del suo presunto impatto sul QI dei bambini è una buona notizia, ha detto, e non solo perché potrebbe evidenziare il valore dei suoi prodotti. Jones sottolinea, come fanno molti sostenitori della libertà sanitaria, che aria pulita, acqua e cibo non adulterato fanno di più per prevenire e curare le malattie rispetto a vaccini e farmaci. Ad esempio, lui e altri sostenitori affermano, erroneamente, che gli Stati Uniti hanno eliminato la malattia invalidante della poliomielite attraverso migliori condizioni igieniche, non con la vaccinazione.

Verkerk ha affermato che l'Alliance for Natural Health spera che, in luogo dei rigidi standard della FDA, Kennedy consenta alle aziende di ampliare le proprie affermazioni di marketing basandosi su prove provenienti da fonti esterne alla FDA, come il sito di informazioni nutrizionali del National Institutes of Health, che descrive i pro e i contro dei diversi integratori.

Kennedy ha anche chiesto di allentare le restrizioni sulle droghe psichedeliche, che interessano alcuni veterani come potenziali rimedi per condizioni come il disturbo da stress post-traumatico. VETS, un'organizzazione con sede a San Diego, ha pagato 1.000 veterani per ottenere un trattamento con il potente allucinogeno ibogaina presso cliniche in Messico e in altri paesi, ha affermato la co-fondatrice del gruppo Amber Capone.

Si è coinvolta dopo che suo marito, un Navy SEAL in pensione, si è tirato fuori da una spirale suicida dopo aver trascorso una settimana in una clinica di ibogaina vicino a Tijuana, in Messico, nel 2017. Vuole che l'NIH, il Dipartimento della Difesa e il Dipartimento per gli Affari dei Veterani finanzino la ricerca sulla sostanza illegale, che può causare complicazioni cardiache ed è elencata come droga di Classe I, alla pari di eroina e LSD, in modo che possa essere resa legalmente disponibile quando appropriato.

Per coincidenza, la spinta verso standard meno onerosi per integratori e sostanze psichedeliche arriverebbe mentre Kennedy chiede una "scienza di riferimento" per rivedere i conservanti e altri additivi alimentari che, a suo dire, potrebbero avere un ruolo nell'alto tasso di malattie croniche nel Paese.

"Mettiamo da parte il fatto che ci sono ben poche prove a sostegno" di questa idea, ha detto Stuart Pape, un ex avvocato del centro alimentare della FDA. "Non c'è stata alcuna indicazione che vogliano lo stesso rigore per gli integratori e i nutraceutici".

Sebbene la maggior parte di questi prodotti non presenti grandi problemi di sicurezza, "non abbiamo idea di quali prodotti funzionino, quindi nel migliore dei casi le persone stanno buttando via un sacco di soldi", ha affermato Zeller. "Nello scenario peggiore, si affidano a prodotti non testati per curare condizioni di base e il tempo passa quando avrebbero potuto usare prodotti più efficaci autorizzati dalla FDA per le malattie".

I produttori di integratori non sono del tutto uniti. Gruppi come la Consumer Healthcare Products Association e il Council for Responsible Nutrition hanno sostenuto che la FDA dovrebbe prendere misure severe contro i prodotti non sicuri o falsamente rappresentati. L'Alliance for Natural Health e la Natural Products Association, nel frattempo, vogliono in gran parte che il governo si faccia da parte.

“È giunto il momento di abbracciare un cambiamento radicale: dalla gestione reattiva delle malattie alla coltivazione proattiva della salute, dai diktat verticistici della salute pubblica all’assistenza personalizzata e incentrata sull’individuo”, affermano Emord e Verkerk nel loro “mandato MAHA”.

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