Immagine del giorno: riassunto delle principali notizie del 27 maggio 2025
Principale
#1 Nel 2025, il Ministero della Salute russo prevede di presentare una domanda al Governo e al Ministero delle Finanze per ampliare il pubblico del progetto federale "Lotta alle malattie cardiovascolari" includendo nel programma la fornitura preferenziale di farmaci per i pazienti con ipertensione arteriosa resistente, che soffrono anche di malattia renale cronica, insufficienza cardiaca cronica e fibrillazione atriale. Secondo i calcoli dei cardiologi capo del ministero, per fornire farmaci a 1,2 milioni di pazienti specializzati potrebbero essere necessari 43,5 miliardi di rubli all’anno. Secondo l'analisi del dipartimento, gli investimenti salveranno circa 14 mila vite e almeno 19,2 miliardi di rubli del PIL del Paese all'anno.
#2 Il 27 maggio i deputati della Duma di Stato hanno approvato in seconda e terza lettura un disegno di legge che chiarisce la regolamentazione statale nell'ambito della circolazione degli additivi biologicamente attivi. Tra le altre cose, il documento propone di concedere al Governo della Federazione Russa l'autorità di stabilire criteri di qualità per gli integratori alimentari e le materie prime per la loro produzione, nonché di garantire agli operatori sanitari il diritto di prescrivere integratori alimentari registrati in Russia. L'elenco delle malattie per le quali possono essere raccomandati integratori biologicamente attivi sarà approvato dal Ministero della Salute in coordinamento con Rospotrebnadzor. L'iniziativa propone inoltre di consentire il blocco preventivo delle informazioni sulla vendita al dettaglio di integratori alimentari la cui vendita è vietata. Se il documento verrà approvato dal Consiglio della Federazione e firmato dal Presidente Vladimir Putin, le modifiche entreranno in vigore il 1° settembre 2025.
attività farmaceutica
Il distributore farmaceutico di Perm, Kron, ha impugnato la decisione del Tribunale arbitrale di Mosca di invalidare i pagamenti per un importo di 6,06 miliardi di rubli che la società ha ricevuto dalla fallita Profitmed. I rappresentanti di Kron ne hanno parlato a Vademecum. L’importo, come riferito dal curatore fallimentare del debitore, è stato trasferito per la fornitura di medicinali, la cui effettiva ricezione le parti non sono state in grado di confermare. La prima istanza ha annullato i pagamenti nel luglio 2024.
Transazioni
L'azienda farmaceutica di Perm Medisorb ha acquisito una quota dell'80% del laboratorio della capitale Kinetik-Pharm, specializzato nello sviluppo di medicinali. L'azienda punta su un nuovo asset, prevedendo di reintegrare il proprio portafoglio di sviluppo con 10 farmaci all'anno, con particolare attenzione ai farmaci generici nei settori della terapia delle malattie cardiovascolari, dell'oncologia e dell'endocrinologia. L'importo dell'accordo non è stato reso noto.
Iniziative
Il deputato della Duma di Stato della fazione LDPR Stanislav Naumov ha presentato alla Camera bassa un disegno di legge che propone di mantenere il formato cartaceo del consenso del paziente per la partecipazione alle sperimentazioni cliniche. Le modifiche sostanziali apportate al Decreto Legislativo n. 61-FZ "Sulla circolazione dei medicinali" del gennaio 2024 prevedono una rapida transizione alla gestione elettronica dei documenti e l'utilizzo di supporti cartacei solo come opzione. Le modifiche avrebbero dovuto entrare in vigore all'inizio del 2025, ma la data è stata posticipata al 1° gennaio 2026.
Mercato dei prodotti medicali
Il Ministero della Salute russo ha ridotto l'elenco degli indicatori di rischio per la violazione dei requisiti obbligatori utilizzati dal Roszdravnadzor per monitorare la circolazione dei dispositivi medici. L'ente regolatore ha escluso dall'elenco un aumento doppio o maggiore del numero di documenti sui risultati delle sperimentazioni cliniche di dispositivi medici per un anno solare rispetto all'anno precedente, la ricezione da parte dell'autorità di rilascio delle licenze entro un anno di una domanda di licenza per svolgere attività di manutenzione di dispositivi medici o per apportare modifiche al registro delle licenze dal richiedente la licenza, nonché la presenza di un dipendente del richiedente la licenza che esegue la manutenzione di dispositivi medici e che ha stipulato un contratto di lavoro con un altro licenziatario situato in un'altra regione durante l'anno solare.
Casi penali
Gli agenti delle forze dell'ordine hanno avviato un procedimento penale ai sensi del comma "e" della parte 3 dell'articolo 286 del Codice penale della Federazione Russa (abuso di potere) nei confronti dell'ex ministro della Salute della regione di Tambov, Ekaterina Yunkova. Secondo gli inquirenti, l'ex capo del dipartimento si è illegalmente concessa un bonus di oltre 120 mila rubli "per aver portato a termine compiti particolarmente importanti e complessi per il 2024". La stessa Yunkova non ammette la propria colpevolezza e definisce l'azione penale come "molestia e diffamazione".
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