Pap test a casa? Gli Stati Uniti approvano il primo dispositivo che consente test a domicilio

Per sottoporsi allo screening per il cancro cervicale, i pazienti negli Stati Uniti potrebbero non aver più bisogno di appoggiare i piedi su quelle scomode staffe, di prepararsi a uno scomodo speculum o addirittura di lasciare il lavoro per un appuntamento medico di persona.

Presto le donne avranno la possibilità di effettuare autonomamente il tampone vaginale per lo screening a casa, senza dover ricorrere a un operatore sanitario. Secondo quanto affermato dall'azienda specializzata nella salute delle donne Teal Health, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato il primo dispositivo di auto-prelievo domiciliare per lo screening del cancro cervicale negli Stati Uniti, denominato Teal Wand. L'anno scorso, la FDA ha concesso al Teal Wand dell'azienda lo status di "dispositivo innovativo", consentendo all'agenzia di esaminarlo in tempi più rapidi.

Per utilizzare il Teal Wand, che verrà fornito nel kit di auto-raccolta a domicilio di Teal Health, sarà necessaria una prescrizione medica. I campioni prelevati autonomamente tramite il Wand vengono poi spediti a un laboratorio per essere analizzati per l'HPV , ha annunciato venerdì l'azienda. La maggior parte dei tumori cervicali è causata dal papillomavirus umano (HPV) ; lo screening può aiutare a identificare le donne a rischio di sviluppare il tumore cervicale.

In genere, quando si esegue lo screening per il cancro cervicale, i ginecologi raccolgono campioni per il test HPV, la citologia cervicale o entrambi. La citologia cervicale, nota anche come Pap test o pap test, prevede l'esame delle cellule cervicali per rilevare alterazioni che potrebbero indicare la presenza di cellule precancerose o cancerose. Il test HPV analizza le cellule per individuare eventuali infezioni da tipi di HPV ad alto rischio, che possono causare il cancro cervicale.

L'anno scorso, la FDA ha approvato kit simili per lo screening del cancro cervicale, da utilizzare in ambito medico, come studi medici, pronto soccorso o persino cliniche mobili. All'epoca, due aziende sanitarie (la società biotecnologica Roche e la società di tecnologia medica Becton, Dickson and Company) dichiararono che la FDA aveva approvato l'uso di campioni auto-raccolti con i rispettivi test HPV.

Il kit per uso domestico di Teal Health consente al paziente di raccogliere il suo campione utilizzando il Teal Wand, che viene poi elaborato nel test HPV di Roche, ha affermato Kara Egan, CEO di Teal Health. Ma una grande differenza è che il Teal Wand è approvato per l'uso domestico, quindi i pazienti non devono spostarsi o dedicare tempo ad appuntamenti medici di persona.

“Puoi farlo comodamente a casa”

Per utilizzare il nuovo kit di auto-raccolta di Teal Health, "bisogna ordinare un kit dal sito web di Teal, incontrare un medico che prescrive il kit, quindi ritirarlo comodamente e privatamente a casa e inviarlo al laboratorio per l'elaborazione sul test Cobas HPV di Roche", ha spiegato Egan.

"I risultati vengono poi esaminati da un medico e condivisi", ha affermato. "Se i risultati sono positivi, un professionista ti incontrerà e ti indirizzerà agli eventuali controlli successivi necessari."

I dati dello studio clinico di Teal Health hanno dimostrato che l'auto-prelievo con Teal Wand è accurato quanto il prelievo del campione da parte di un operatore sanitario per lo screening del cancro cervicale, ha affermato Egan. "È lo stesso test, ha la stessa precisione, ma puoi farlo comodamente a casa", ha detto. "Questo offre alle donne più opzioni e, con la telemedicina, abbiamo più possibilità di accedere alle cure".

Egan ha affermato che Teal Health prevede di iniziare a spedire i suoi kit per la raccolta domiciliare a partire da giugno, partendo dalla California per poi espandersi a livello nazionale. Una lista d'attesa è disponibile sul sito web dell'azienda. Teal Health ha avviato trattative con le compagnie di assicurazione sanitaria per coprire il kit di auto-raccolta, ha aggiunto Egan, e per le persone che non hanno un'assicurazione, il costo del kit sarà annunciato entro il prossimo mese.

L'American Cancer Society ha applaudito la nuova approvazione della FDA. "Nonostante i benefici dello screening del cancro cervicale, non tutti gli individui idonei vengono sottoposti a screening regolarmente", ha affermato in una e-mail il dott. William Dahut, responsabile scientifico della società.

La maggior parte dei tumori cervicali si riscontra in persone che non si sono mai sottoposte a un test di screening per il cancro cervicale o che non lo hanno fatto di recente. Ecco perché l'annuncio odierno della Food and Drug Administration, che approva il primo test di screening domiciliare per il cancro cervicale come metodo di screening aggiuntivo per questa malattia potenzialmente mortale, avrà un impatto enorme.

Metodi di screening per il cancro cervicale

Secondo i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie degli Stati Uniti, alcuni dei passaggi più importanti che le donne possono intraprendere per ridurre il rischio di cancro cervicale sono vaccinarsi contro l'HPV, evitare di fumare, usare il preservativo durante i rapporti sessuali, sottoporsi regolarmente a esami di screening e consultare il medico se i risultati degli esami sono anomali.

Secondo i dati del 2021, circa 1 adulto su 4 non è aggiornato sulle raccomandazioni per lo screening del cancro cervicale. "Alcune donne hanno paura del Pap test tradizionale o trovano la procedura scomoda e, di conseguenza, rimandano questo esame fondamentale", ha affermato in un comunicato stampa la Dott.ssa Ami Vaidya, co-direttrice di oncologia ginecologica presso il John Theurer Cancer Center dell'Hackensack University Medical Center.

Il dispositivo di screening domiciliare appena approvato "potrebbe essere uno strumento importante per far sì che più donne si sottopongano regolarmente a screening, soprattutto quelle che non hanno accesso a un medico professionista", ha affermato Vaidya. "Qualsiasi tipo di test che aiuti a rilevare il cancro cervicale è una vittoria."

La U.S. Preventive Services Task Force raccomanda lo screening del cancro cervicale con citologia cervicale, noto anche come Pap test o Pap test, ogni tre anni per le donne dai 21 ai 29 anni. Per le donne dai 30 ai 65 anni, la USPSTF raccomanda lo screening ogni tre anni con la sola citologia cervicale, ogni cinque anni con il solo test per l'HPV ad alto rischio, o ogni cinque anni con il test per l'HPV ad alto rischio in combinazione con la citologia.

Si stima che circa l'80% delle persone contrarrà un'infezione da HPV nel corso della propria vita. L'HPV, un gruppo di oltre 150 virus, si trasmette principalmente attraverso i rapporti sessuali e comprende ceppi a basso rischio, che in genere causano verruche, e ceppi ad alto rischio, che sono stati collegati a un rischio maggiore di alcuni tipi di cancro, come quello cervicale, anale, del pene e orofaringeo. Nella maggior parte dei casi, l'HPV scompare spontaneamente entro due anni, ma se l'infezione non scompare, possono insorgere problemi di salute come il cancro.

Lo screening del cancro cervicale rimane importante perché i casi iniziali spesso non presentano segni o sintomi. Nei casi più avanzati si possono verificare sanguinamenti vaginali anomali o perdite insolite. Il cancro cervicale può essere trattato in molti modi, tra cui intervento chirurgico, chemioterapia e radioterapia.

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