I dispositivi di protezione sono prioritari nella pianificazione della sicurezza sanitaria dell'UE

L'UE pone i dispositivi di protezione individuale (DPI) al centro della sua strategia per la sicurezza sanitaria. Con il lancio della sua prima strategia sulle scorte e sulle contromisure mediche, la Commissione europea mira a garantire un rapido accesso ai DPI e ad altri strumenti essenziali per proteggere lavoratori e cittadini in caso di crisi future.

L'Europa si trova ad affrontare crescenti minacce derivanti da pandemie, conflitti armati, rischi chimici, biologici e radiologici e attacchi nucleari (CBRN). I dispositivi di protezione individuale (DPI) sono ormai considerati essenziali non solo per il personale medico, ma anche per il personale delle case di cura, le squadre di intervento in caso di calamità e gli operatori umanitari.

La Commissaria per la Parità di Genere, la Preparazione e la Gestione delle Crisi, Hadja Lahbib, ha dichiarato: "Conosciamo le minacce che affrontiamo. E sappiamo di poterle affrontare. Attacchi ibridi, interruzioni di corrente, condizioni meteorologiche estreme e diffusione di malattie. Questi rischi non sono lontani. Ecco perché stiamo spostando la preparazione dalle retrovie alla prima linea della nostra difesa".

La strategia di preparazione, adottata nel marzo 2025, riflette questo passaggio verso una maggiore resilienza, ponendo i DPI sullo stesso piano dei vaccini e dei dispositivi diagnostici. Introduce inoltre piani di preparazione, un elenco prioritario di contromisure mediche e sistemi di sorveglianza come il monitoraggio delle acque reflue.

Per sostenere una rapida implementazione, la Commissione sta rafforzando la propria base industriale attraverso la produzione permanente del FAB dell'UE e il nuovo partenariato RAMP UP.

Un portavoce della Commissione ha dichiarato a Euractiv: Come indicato nella strategia, la Commissione valuterà l'ampliamento dell'ambito di applicazione dei FAB dell'UE per coprire una gamma di prodotti più ampia e promuovere modelli di produzione innovativi. In questo contesto, affronteremo naturalmente anche la questione dei dispositivi di protezione individuale (DPI).

Dalla strategia all'azione

La strategia di stoccaggio istituisce una rete dell'UE per coordinare le riserve tra gli Stati membri, migliorare la visibilità, ridurre le duplicazioni ed elaborare raccomandazioni comuni.

In una dichiarazione rilasciata a Euractiv, 3M ha accolto con favore un maggiore coordinamento dell'assistenza sanitaria all'interno dell'UE.

"Le due strategie dell'UE sottolineano l'importanza cruciale dei dispositivi di protezione individuale (DPI) per proteggere i lavoratori in prima linea e la popolazione in generale", ha affermato Maxime Bureau, direttore degli affari governativi dell'UE di 3M.

"La rete di stoccaggio dell'UE sottolinea l'impegno dell'UE a migliorare il coordinamento tra i paesi dell'UE e a garantire la trasparenza nella gestione e nell'approvvigionamento di contromisure mediche essenziali, compresi i dispositivi di protezione individuale (DPI). In futuro, è essenziale centralizzare le azioni a livello dell'UE per garantire una risposta unitaria ed efficiente alle emergenze sanitarie e sfruttare risorse e competenze collettive a beneficio di tutti gli Stati membri", ha affermato l'Ufficio di presidenza.

La Commissione si aspetta che questa rete mappi le aree protette nazionali, comprese la loro ubicazione, il contenuto e la gestione, al fine di migliorare il coordinamento e la risposta alle crisi.

Le scorte di RescEU integrano le riserve nazionali. Se il meccanismo unionale di protezione civile viene attivato, le riserve dell'UE possono essere mobilitate per soddisfare le esigenze dei paesi che ne fanno richiesta. La strategia per le scorte adotta un approccio olistico, dalla previsione del fabbisogno alla gestione operativa, e si applica a beni critici come i dispositivi di protezione individuale. Mira inoltre a migliorare l'interoperabilità tra i sistemi di scorte nazionali e dell'UE, anche tra il settore pubblico e quello privato e tra attori civili e militari, ha proseguito il portavoce.

"Inoltre, disponiamo già di un sistema di acquisto dinamico nel settore dei dispositivi di protezione individuale (DPI), in cui le aziende accettano volontariamente di fornire una serie di documenti chiave in cambio dell'accelerazione della fase iniziale di approvvigionamento in tempi di crisi", ha aggiunto il portavoce della Commissione.

Rafforzare le riserve di DPI dell'UE

Nell'ambito della sua più ampia iniziativa di preparazione, l'UE sta ampliando il programma rescEU, originariamente concepito per combattere gli incendi boschivi, per includere le pandemie e le minacce CBRN.

“Una lezione che abbiamo imparato dalla pandemia di COVID-19 è l'importanza di sviluppare e mantenere scorte mediche complete”.

Queste riserve ora coprono dispositivi di protezione individuale, vaccini, dispositivi medici e contromisure contro minacce quali zoonosi e ustioni.

Per migliorare la sostenibilità, l'UE sta testando modelli di stoccaggio virtuale e basati sui fornitori per ridurre gli sprechi e garantire l'accesso senza rifornimenti costanti.

In caso di emergenza, rescEU consente appalti diretti o congiunti e può coprire fino al 100% dei costi di trasporto.

"In caso di crisi, l'ERCC coordina l'assistenza con le autorità degli Stati membri per indirizzarla dove necessario. Opera 24 ore su 24, 7 giorni su 7 e può mobilitare rapidamente i DPI dalle scorte di rescEU, inclusa l'organizzazione logistica. Durante la pandemia di COVID-19, i DPI sono stati forniti sia attraverso offerte volontarie degli Stati membri sia attraverso le mobilitazioni di rescEU", ha spiegato il portavoce della Commissione.

L'UE dispone inoltre di una gamma più ampia di strumenti per la gestione delle crisi. L'Internal Market Emergency and Resilience Measures Act (IMERA), che entrerà in vigore nel 2026, contribuirà a garantire il regolare flusso di beni, servizi e persone essenziali all'interno dell'UE. Le capacità di trasporto e logistica di RescEU potrebbero essere utilizzate anche per consegnare beni essenziali in caso di emergenza.

L'ulteriore espansione e sviluppo di rescEU saranno discussi con gli Stati membri per concordare congiuntamente le priorità di accumulo a livello UE (tenendo conto anche delle risorse disponibili). L'interoperabilità e il coordinamento delle capacità di risposta in situazioni transfrontaliere saranno testati regolarmente in esercitazioni nell'ambito del meccanismo unionale di protezione civile.

Mobilitazione delle partnership

La strategia promuove inoltre partenariati pubblico-privati e civili-militari per ottimizzare la logistica e le catene di approvvigionamento. Questi modelli di cooperazione sono considerati cruciali per l'efficace fornitura di dispositivi di protezione individuale e di altri beni immagazzinati in tempi di crisi. Ciò include il miglioramento della logistica e una rivalutazione delle catene di approvvigionamento per contromisure non incluse nell'elenco dei medicinali critici dell'Unione, come i dispositivi di protezione individuale o i dispositivi diagnostici.

"Collaboreremo con le aziende europee in ogni Stato membro per garantire che forniture essenziali come cibo, acqua, medicinali, mascherine e kit per i test siano disponibili quando ne avremo bisogno", ha affermato il Commissario Lahbib.

Promuovere l'innovazione e la prontezza

Per migliorare la preparazione, HERA continuerà a guidare gli approvvigionamenti di emergenza, la produzione, la ricerca e lo sviluppo.

L'iniziativa Medifence del 2026 mira a creare scorte di DPI riutilizzabili e a sostenere le innovazioni nei biosensori e nelle piattaforme farmaceutiche.

Allo stesso tempo, il Medical Countermeasures Accelerator contribuirà a colmare le lacune nell'innovazione in materia di DPI, diagnostica, vaccini e trattamenti e fornirà supporto normativo e finanziario.

"I dispositivi di protezione individuale (DPI) sono una componente cruciale della strategia di contromisure mediche della Commissione europea, in quanto rappresentano la nostra prima linea di difesa contro le minacce sanitarie emergenti. Le innovazioni nei DPI sono essenziali per sviluppare dispositivi di protezione più avanzati che offrano una migliore protezione contro le minacce altamente trasmissibili, aderiscano bene a diverse conformazioni del viso, siano comodi anche se indossati per periodi prolungati, possano essere riutilizzati anziché essere smaltiti dopo un singolo utilizzo, abbiano una durata di conservazione più lunga per facilitarne lo stoccaggio e rimangano convenienti per i sistemi sanitari", ha affermato il portavoce della Commissione.

La Commissione ha sostenuto la prossima generazione di dispositivi di protezione individuale (DPI) attraverso sovvenzioni mirate e programmi di appalto.

HERA sta inoltre conducendo un progetto pilota per estendere la durata di conservazione dei dispositivi di protezione individuale (DPI) al fine di ridurre gli sprechi.

La Commissione Europea ha già stanziato finanziamenti per lo sviluppo di respiratori di nuova generazione che affrontino queste limitazioni. Stiamo supportando gli innovatori nell'immissione sul mercato di nuovi progetti per garantire che l'Europa sia meglio preparata alle future emergenze sanitarie, migliorando al contempo la protezione quotidiana degli operatori sanitari. Come evidenziato negli approcci sostenibili alla gestione delle scorte, HERA è consapevole delle sfide poste dallo stoccaggio dei DPI. Pertanto, stiamo valutando opzioni innovative come l'inventario gestito dal fornitore, ha aggiunto il portavoce.

Insieme, HERA e Accelerator dimostrano la più ampia trasformazione dell'UE da un mero accumulo di scorte a un'innovazione e una preparazione a lungo termine.

La pandemia ha evidenziato l'importanza di un finanziamento continuativo. In risposta a ciò, la Commissione ha stanziato oltre 5 miliardi di euro per il periodo 2021-2027 attraverso i programmi EU4Health, Horizon Europe e rescEU. I finanziamenti futuri saranno discussi nella prossima tornata di bilancio dell'UE.

L’eurodeputato Nicolás González Casares ha avvertito che i finanziamenti devono corrispondere alle ambizioni.

"In effetti, l'UE dipende fortemente dalle importazioni dalla Cina per gran parte del suo fabbisogno di DPI", ha affermato. "Sebbene Horizon Europe e EU4Health possano sostenere la ricerca e lo sviluppo di DPI più sostenibili e scalabili, è opportuno stanziare finanziamenti europei specifici per questa esigenza. Altrimenti, rischiamo di distogliere gli investimenti da esigenze mediche altrettanto importanti".

Ha chiesto strumenti finanziari per garantire sia una risposta rapida sia una sicurezza a lungo termine.

Abbiamo discusso su come rafforzare la strategia di sicurezza europea. Dovremmo stanziare risorse mirate per rafforzare le risorse di approvvigionamento strategiche a breve e lungo termine.

Non lasciare nessuno indietro

L'equità è un elemento centrale della strategia dell'UE in materia di DPI. González Casares ha sottolineato che la distribuzione deve andare oltre gli ospedali: "Questo problema viene affrontato su due livelli: uno legato alle carenze quotidiane e l'altro alla gestione delle crisi".

La strategia di fornitura deve tenere conto sia della domanda che della distribuzione. Non è necessaria solo l'assistenza sanitaria diretta negli ospedali, ma anche in altri settori. Anche le case di cura, gli operatori umanitari e le squadre di soccorso in caso di calamità devono essere rifornite.

Ciò riflette l'impegno della Commissione a garantire che le risorse comunitarie fornite congiuntamente vadano a vantaggio di tutti gli Stati membri.

Il successo di entrambe le strategie dipenderà dalla loro futura attuazione.

Tra le tappe principali rientrano ora il lancio operativo dell'EU Stockpiling Network, il lancio del Medical Countermeasures Accelerator e iniziative future come Medifence nel 2026.

Poiché le discussioni sul finanziamento sono legate al prossimo quadro finanziario pluriennale, le prossime settimane saranno cruciali per garantire che le ambizioni dell'UE in termini di autonomia strategica e resilienza alle crisi si traducano in preparativi concreti sul campo.