La fibrosi regredisce: Dapagliflozin contro il fegato grasso

Lo studio randomizzato, controllato con placebo, ha coinvolto 154 persone in sei centri medici cinesi. L'85% erano uomini e l'età media era di soli 35 anni. A loro era stata diagnosticata la steatoepatite MASH (Metabolic Disorder-Associated Steatohepatitis), precedentemente nota come steatosi epatica non alcolica (NASH), dopo una biopsia epatica. Quasi tutti avevano già sviluppato fibrosi epatica. Al 45% era stato diagnosticato il diabete di tipo 2.

I partecipanti hanno ricevuto 10 mg di dapagliflozin o placebo una volta al giorno per 48 settimane. Hanno inoltre partecipato a un programma di educazione sanitaria due volte nell'arco di un anno. Dopo 48 settimane, è stata eseguita una nuova biopsia e la salute del fegato è stata valutata.

L'endpoint primario, il miglioramento della MASH senza peggioramento della fibrosi, è stato raggiunto dal 53% del gruppo trattato con dapagliflozin, rispetto al 30% del gruppo placebo. L'infiammazione è addirittura scomparsa nel 23% dei pazienti, rispetto all'8% del gruppo placebo. È stato valutato anche il miglioramento della fibrosi senza peggioramento della MASH. Questo è avvenuto nel 45% dei pazienti contro il 20% dei pazienti nei due gruppi. Il tasso di abbandono è stato basso, con una persona trattata con dapagliflozin (1%) e due persone trattate con placebo (3%). "I nostri risultati suggeriscono che dapagliflozin può influenzare aspetti importanti della MASH migliorando sia la steatoepatite che la fibrosi", scrive il team di studio sul British Medical Journal .

Ad oggi, negli Stati Uniti esiste un solo farmaco approvato per la steatosi epatica . Tuttavia, sono in corso ricerche su numerose sostanze, nuove ed esistenti , come la semaglutide . Questo farmaco antidiabetico ha già intrapreso una seconda carriera come trattamento per l'insufficienza cardiaca. La steatosi epatica rappresenterebbe una terza indicazione importante. Tuttavia, ciò richiede ulteriori e più ampi studi, inclusi quelli condotti su altri gruppi etnici e con una maggiore percentuale di donne.