Ce dont RFK Jr. ne parle pas : comment rendre les vaccins plus sûrs

Moins d'une heure après avoir reçu son vaccin contre la Covid en novembre 2020, Brianne Dressen, enseignante en maternelle dans l'Utah, a ressenti des picotements dans les bras et les jambes. Au cours de l'odyssée médicale qui a suivi, elle a souffert de vision double, de nausées chroniques, de confusion mentale et d'une profonde faiblesse. Ancienne grimpeuse, elle est devenue une accro au canapé.

Bien que les symptômes de Dressen étaient rares à cette époque où des centaines de millions de personnes avaient été vaccinées contre le Covid, ils étaient suffisamment courants pour attirer l'attention d'un neuroscientifique des National Institutes of Health nommé Avindra Nath, qui a examiné Dressen et plus de 30 autres personnes atteintes d'un syndrome similaire en 2021. Il a recommandé à Dressen de prendre des stéroïdes et des anticorps - des traitements qui lui ont sauvé la vie, a-t-elle déclaré.

Et puis, selon des courriels consultés par KFF Health News, Nath a déclaré qu'il ne pouvait plus rien faire. Son étude clinique touchait à sa fin. Il a conseillé aux patients de consulter un médecin local. Mais, selon Dressen, il n'y en avait pas.

Nath a refusé de parler à KFF Health News pour cet article. La FDA a effectué des recherches dans les bases de données internationales sur la sécurité des vaccins pour la neuropathie à petites fibres, l'un des symptômes les plus courants qu'il a mentionné dans un article sur les patients, et a constaté qu'elle était moins fréquente chez les patients vaccinés que chez les patients non vaccinés, a déclaré Peter Marks, qui dirigeait la division de la FDA en charge des vaccins jusqu'à ce que le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Robert F. Kennedy Jr., le force à démissionner en mai.

Bien qu'il soit possible que les patients de Nath aient subi des blessures liées au vaccin contre le Covid, a déclaré Marks, leurs symptômes étaient si variés qu'il était difficile de caractériser un éventuel syndrome.

Mais pour Dressen et d'autres convaincus que les vaccins leur ont fait du tort, leurs expériences étaient symptomatiques d'un système américain de surveillance des effets indésirables rares des vaccins, bien intentionné mais défaillant. Ce système n'est pas suffisamment financé pour répondre aux questions urgentes des gens, ce qui peut alimenter la réticence à se faire vacciner, affirment les experts en sécurité sanitaire.

Ses lacunes ont été particulièrement mises en évidence lors des campagnes de vaccination de masse de la pandémie, lorsque même des effets secondaires rares et graves pouvaient affecter des milliers de personnes.

Aujourd’hui, certains scientifiques de premier plan dans le domaine des vaccins réclament davantage de ressources pour la recherche sur la sécurité des vaccins et pour soutenir les personnes qui déclarent avoir subi des blessures – et demandent à Kennedy, qui a un passé d’activiste anti-vaccin, d’intensifier ses efforts.

« Dépenser de l'argent pour la sécurité des vaccins ne signifie pas que les vaccins ne sont pas sûrs ; cela montre un engagement en faveur d'une amélioration continue », a déclaré Y. Tony Yang, professeur de politique de santé à la Milken Institute School of Public Health de l'Université George Washington.

Jusqu'à présent, ils ont été déçus. Alors que Kennedy donne au public l'impression que les vaccins sont nocifs, il n'a pas évoqué les moyens de les rendre plus sûrs. Et il a aggravé le problème en réduisant les programmes et en licenciant les scientifiques les plus compétents en la matière, selon de nombreux experts en vaccins.

« La réduction de l’importance accordée à la détermination impartiale des signaux de sécurité des vaccins et la réorientation vers certaines questions spécifiques comme l’autisme dans les vaccins, dont nous savons qu’il n’est pas vrai, c’est cela qui est dangereux », a déclaré Marks.

En mars, l'administration Trump a brutalement annulé un contrat avec des chercheurs, alors même qu'ils lançaient une vaste étude sur un vaccin contre la Covid-19 visant à identifier les caractéristiques génétiques qui rendent certaines personnes vulnérables à la myocardite induite par le vaccin. Cette affection a touché environ un adolescent ou un jeune homme sur 13 000 ayant reçu deux doses du vaccin à ARNm Pfizer ou Moderna en 2020 et 2021.

Puis, le 9 juin, Kennedy a limogé l'ensemble des 17 membres du Comité consultatif sur les pratiques de vaccination, ou ACIP, qui, pendant la pandémie, avait constitué un groupe d'experts chargés d'examiner les données de sécurité de près de 700 millions de vaccins contre le Covid.

Le nouveau comité consultatif sur les vaccins (CCIP) compte des membres qui affirment que la plupart des vaccins sont dangereux et mal testés. Le sénateur Bill Cassidy (R-La.), président de la commission sénatoriale chargée de la surveillance du HHS, a déclaré sur X le 23 juin que la réunion du CCIP prévue les 25 et 26 juin devrait être reportée jusqu'à ce que le comité soit doté de membres moins biaisés et plus compétents.

Des responsables du HHS ont laissé entendre que Kennedy avait l'intention de mettre à bas tout le système de sécurité vaccinale et de tout recommencer. Dans une déclaration à KFF Health News, la porte-parole Emily Hilliard a accusé les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies de « supprimer les informations sur les effets indésirables des vaccins » et a déclaré que le Système de déclaration des effets indésirables des vaccins (VAERS) et le Vaccine Safety Datalink, des systèmes de surveillance en place depuis le début des années 1990, étaient « conçus pour échouer » et constituaient « des modèles de mauvaise pratique réglementaire ».

Elle a déclaré que le HHS « mettait en place des systèmes de surveillance qui mesureront avec précision les risques et les avantages des vaccins ». Interrogée sur les détails, Hilliard n'a pas répondu. Le projet de budget du HHS pour l'exercice 2026 ne fait aucune mention des programmes de sécurité vaccinale.

Le système actuel de sécurité vaccinale aux États-Unis a été mis en place avec l'adoption de la loi nationale sur les préjudices causés par les vaccins infantiles (National Childhood Vaccine Injury Act) de 1986, qui visait à stabiliser l'approvisionnement en vaccins en mettant fin aux poursuites judiciaires contre les laboratoires pharmaceutiques. À l'époque, ces derniers se retiraient du marché des vaccins, trouvant moins risqué et plus rentable de produire des médicaments pour les maladies chroniques. Cette loi a instauré le Programme national d'indemnisation des préjudices causés par les vaccins et le VAERS.

Robert Chen, responsable de la sécurité des vaccins aux CDC, s'est appuyé sur le VAERS pour créer le Vaccine Safety Datalink, qui recherche des preuves de dangerosité des vaccins dans les dossiers médicaux électroniques. En 2001, les CDC ont mis en place le projet Clinical Immunization Safety Assessment, grâce auquel un réseau de huit centres américains étudie les réactions vaccinales rares.

Mais le budget du système de sécurité vaccinale est resté bloqué à environ 20 millions de dollars la plupart des années. Cela n'a pas suffi à étudier sérieusement les blessures vaccinales rares mais récurrentes.

« 20 millions de dollars pour examiner tous les vaccins homologués aux États-Unis, c'est terriblement insuffisant », a déclaré Dan Salmon, directeur de l'Institut pour la sécurité des vaccins de l'Université Johns Hopkins, lors d'une récente conférence. Sans un engagement plus sérieux, a-t-il ajouté, « nos produits ne seront pas aussi sûrs qu'ils pourraient l'être. »

En tant que responsable de la sécurité des vaccins au sein du HHS sous les administrations Clinton, Bush et Obama, Salmon a contribué à la rédaction de deux plans qui prévoyaient un renforcement des travaux de sécurité, notamment des examens visant à déterminer si le calendrier vaccinal pourrait contribuer à une augmentation des maladies allergiques.

Une étude peu médiatisée menée par les CDC en 2022 suggérait que les sels d'aluminium ajoutés pour accroître l'efficacité de certains vaccins pédiatriques pourraient être liés de manière cumulative à une augmentation de l'incidence de l'asthme. Salmon estime que des recherches plus approfondies s'imposent, afin de réfuter ou de confirmer les résultats. La question « aurait dû être étudiée il y a des décennies », a-t-il déclaré.

Un programme d'indemnisation raté

Les partisans et les sceptiques de la vaccination s'accordent à dire que le programme gouvernemental d'indemnisation des victimes de vaccins ou d'autres mesures de santé publique en situation d'urgence – le Programme d'indemnisation des victimes de contre-mesures – a lamentablement échoué à aider les victimes de blessures liées aux vaccins contre la COVID-19. Au 1er juin, le programme n'avait indemnisé que 39 des près de 14 000 personnes ayant déposé une demande d'indemnisation pour blessures liées aux vaccins contre la COVID-19. Seules cinq d'entre elles ont obtenu des indemnités supérieures à 10 000 dollars.

Ce programme est bien moins généreux et convivial que le Programme national d'indemnisation des victimes de vaccins, financé depuis 1988 par une taxe d'accise sur les vaccins. Il a versé environ 12 000 indemnités pour un montant total de 4,8 milliards de dollars, principalement destinées à soigner les enfants victimes de vaccins.

Les personnes ayant subi des blessures liées aux vaccins contre la Covid-19 se retrouvent cependant dans une sorte d'incertitude, souvent sans options médicales claires. C'est injuste et « très néfaste pour la confiance du public dans les vaccins », a déclaré Amy Pisani, PDG de Vaccinate Your Family, une association à but non lucratif qui promeut la vaccination, lors d'une table ronde avec Salmon lors de la conférence d'avril.

Kennedy a condamné le système d'indemnisation des blessures pour avoir protégé les sociétés pharmaceutiques des poursuites judiciaires, mais s'il veut aider les patients, il devrait intégrer les vaccins contre le Covid au programme, a déclaré Renée Gentry, qui dirige une clinique juridique pour les blessures causées par les vaccins à la faculté de droit de l'université George Washington.

« Plus vous laissez ces gens se faire vacciner, plus vous créez une tempête parfaite où personne ne voudra se faire vacciner », a-t-elle déclaré.

Une enquête écourtée sur les blessures causées par les vaccins

En décembre 2021, Nath, du NIH, a envoyé un courriel à Dressen et aux autres patients souffrant de problèmes post-vaccinaux pour leur dire qu'il ne pouvait plus les aider. Il a déclaré au magazine Science que l'enquête sur les effets secondaires des vaccins était une tâche délicate à l'heure où les responsables de la santé publique exhortaient tout le monde à se faire vacciner.

« Il faut être très prudent. On peut tirer de mauvaises conclusions », a-t-il déclaré. « Les conséquences sont énormes. »

Nath a publié un article en 2023 appelant à une recherche plus approfondie sur les troubles neurologiques liés aux vaccins. Son laboratoire a également publié les résultats préliminaires de son étude sur Dressen et les autres patients, qui suggéraient des traitements efficaces. Cependant, l'article n'a pas été publié dans une revue à comité de lecture.

Et aucune des agences fédérales n'a reconnu que son état pouvait être lié au vaccin, a déclaré Dressen, qui a reçu son injection dans le cadre d'un essai clinique d'AstraZeneca. ( Les responsables de la FDA étaient préoccupés par le profil des effets secondaires du vaccin, et il n'a jamais été distribué aux États-Unis.)

Dressen a déclaré que le retrait de Nath l'avait laissée désemparée.

« Ils rassurent tout le monde en disant qu'il y a un filet de sécurité, mais tout cela est un échec total », a-t-elle déclaré. « Je n'ai rien dit à cause de ma blessure. Si j'ai parlé, c'est à cause de ce qui s'est passé après. »

« Les gens souffrent, et nous ne comprenons pas encore pourquoi ni comment les aider », a déclaré Harlan Krumholz, cardiologue participant à un projet de recherche à l'Université Yale, dirigé par l'immunobiologiste Akiko Iwasaki, qui inclut des centaines de patients souffrant de problèmes post-vaccinaux. « Pire encore, beaucoup d'entre eux se sont sentis ignorés ou mis à l'écart par les institutions mêmes censées les aider et les soutenir. »

Il semble que le NIH n'ait pas financé d'études sur le syndrome post-vaccinal, dont les symptômes ressemblent à ceux de la Covid longue. Pourtant, des études génétiques pourraient aider à « déterminer qui est le plus susceptible de développer cette maladie », a déclaré Iwasaki dans un courriel.

De telles recherches semblent idéales pour l'Évaluation clinique de la sécurité vaccinale, créée pour examiner les réactions vaccinales rares. Cependant, le réseau n'a rien publié sur les vaccins contre la Covid, et aucun essai lié à ce sujet n'est répertorié sur les sites web gouvernementaux.

Des chercheurs allemands ont étudié plus en profondeur le syndrome post-vaccinal. L'Institut Paul-Ehrlich, une sorte de FDA pour les vaccins, a rapporté en décembre avoir examiné 919 cas de syndrome post-vaccinal similaires à ceux de la Covid longue, soit un taux d'environ 1 pour 100 000 vaccinations. Il a précisé que la causalité était difficile à établir en raison de la diversité des symptômes signalés.

La sécurité des vaccins peut-elle sortir du HHS ?

En 1999, Chen, le scientifique du CDC, a publié un article suggérant que pour accélérer les études et renforcer la confiance du public, la sécurité des vaccins devrait être confiée à une agence indépendante, peut-être calquée sur le National Transportation Safety Board, qui pourrait assigner à comparaître les dossiers de l'industrie ou d'autres agences gouvernementales pour ses enquêtes sur les accidents.

Bien que le HHS n'ait pas répondu à une question sur l'idée, le plaignant Aaron Siri, qui a été l'avocat personnel de Kennedy, a déclaré à KFF Health News que Kennedy la soutenait.

En attendant, certains vaccinologues espèrent pouvoir persuader Kennedy de dépenser davantage d’argent pour la recherche sur la sécurité des vaccins.

Bien qu'il soit « très douloureux d'observer » l'action de Kennedy sur la politique vaccinale du HHS, « il nous incombe de trouver un terrain d'entente », a déclaré Salmon lors de la conférence. Cela ne signifie pas « financer des études désastreuses pour confirmer les hypothèses auxquelles certains croient », a-t-il ajouté.

Pourtant, c'est ce que beaucoup voient Kennedy faire. L'une de ses premières initiatives en tant que secrétaire a été de confier à David Geier, dont les publications antérieures sont considérées comme de la science bidon par de nombreux spécialistes du domaine, la mission d'examiner les liens entre vaccins et autisme . Des études menées dans le monde entier ont complètement démenti ce lien.

S'appuyer sur un système existant

Lorsque le Vaccine Safety Datalink du HHS a été créé au début des années 1990, il faisait l'envie du monde entier. Il existe désormais de bons systèmes au Danemark, en Angleterre, en Israël et en Australie, mais le système américain a plutôt bien fonctionné, a déclaré Steve Black, qui a codirigé le Kaiser Permanente Vaccine Study Center de 1985 à 2007.

Le Vaccine Safety Datalink a largement contribué au retrait en 1999 d'un vaccin antirotavirus qui provoquait de rares troubles intestinaux chez les nourrissons. La découverte d'un effet secondaire rare mais mortel a contribué à maintenir le vaccin anti-COVID d'AstraZeneca hors du marché américain et a conduit au retrait du vaccin Johnson & Johnson, a déclaré Black. Il a également permis de détecter une myocardite peu après que les jeunes hommes ont commencé à recevoir des injections d'ARNm en 2021.

Depuis 2019, Black codirige un ambitieux consortium de 30 pays appelé Global Vaccine Data Network, qui permet des analyses de sécurité des vaccins sur des populations massives et diverses à travers le monde.

Le groupe commençait tout juste son étude sur les prédispositions génétiques à la myocardite lorsque l’administration Trump a retiré un paiement de 2 millions de dollars au CDC, interrompant ainsi les travaux.

Un courriel du Département de l'efficacité gouvernementale (DOGE) « posait une série de questions sans rapport avec le sujet, comme : Avons-nous déjà été financés par la Chine ? Avons-nous eu des collaborateurs en Europe ? » Il ordonnait au réseau de cesser ses activités sans procédure régulière ni voie de recours, a déclaré Black.

Les recherches financées par la subvention ont progressé au point de découvrir sept variantes génétiques connues pour être liées à l'inflammation cardiaque chez les personnes atteintes de myocardite après la vaccination, a déclaré Bruce Carleton, chercheur principal à l'Université de la Colombie-Britannique. Les travaux se poursuivent, mais les données suggèrent qu'un test à 6 $ pourrait permettre d'éliminer le virus chez les patients vulnérables avant leur vaccination, a ajouté M. Carleton.

« Des millions de personnes ont reçu des vaccins à ARNm. Très peu ont contracté une myocardite », a déclaré Black. « Le public aimerait savoir s'il est à risque. La génétique peut répondre à cette question. »

Le CDC a été un intermédiaire honnête en matière d'informations sur la sécurité des vaccins, a ajouté Black, mais si le fait de retirer le problème du HHS améliorerait la confiance du public, il est pour.

Les vaccins doivent être plus sûrs, a déclaré Dressen, mais l’idée de les interdire ne lui convient pas.

« Certains souhaitent que les vaccins à ARNm soient retirés du marché, mais cela ne résoudra pas le problème. Les vaccins ne disparaîtront pas », a-t-elle déclaré.

Au 5 juin, un groupe de patients qu’elle dirige avait fourni 1,2 million de dollars à 162 personnes nécessitant des soins médicaux pour des blessures qu’elles attribuaient à la vaccination.

Parallèlement, le programme fédéral de contre-mesures, qui distribue des indemnités pour préjudices liés aux vaccins contre la Covid-19 par l'intermédiaire d'un fonds fiduciaire, a engagé 2,6 millions de dollars pour un patient et 370 376 dollars pour un autre. Au 1er juin , il avait accordé à 37 autres demandeurs un total de 198 809,92 dollars.