Chirurgie robotique ou radiothérapie ? Personne n’a jamais comparé les deux méthodes chez ces patients.

- Les scientifiques compareront deux méthodes de traitement – la chirurgie robotique et la radiothérapie stéréotaxique – chez des patients atteints d’un cancer du rein opérable.
- Cet essai clinique randomisé de phase III a reçu une subvention dans le cadre du concours ABM pour les essais cliniques non commerciaux et les expériences de recherche dans le domaine de l'oncologie.
- Il est intéressant de noter qu’il n’existe actuellement aucune étude au monde qui comparerait ces deux méthodes chez des patients atteints d’un cancer opérable.
- Les spécialistes prévoient de recruter 164 patients atteints d’un cancer du rein opérable à un stade précoce pour l’étude.
« Dans le cadre de l'Association des universités Fahrenheit (MUG, Université de technologie de Gdańsk et Université de Gdańsk), nous menons une étude de radiothérapie appelée RAPSTAR. Nous comparerons la chirurgie robotique à la radiothérapie stéréotaxique », a déclaré le Dr Bartłomiej Tomasik, du Département et de la Clinique d'oncologie et de radiothérapie de l'Université de médecine de Gdańsk, en présentant le projet sélectionné lors d'un concours de l'Agence de recherche médicale pour les essais cliniques et les expériences de recherche non commerciaux en oncologie.
Il s’agit d’un essai clinique randomisé de phase 3 pour le traitement du cancer du rein .
« L'incidence de ce cancer augmente très rapidement, tant chez les hommes que chez les femmes. Par rapport aux années 1980, nous assisterons bientôt à une multiplication par huit de son incidence », a déclaré l'expert.
Heureusement, a-t-il souligné, une grande partie des tumeurs observées en croissance sont des formes précoces de cancer du rein, et le traitement standard est la chirurgie. Idéalement, selon les données de la littérature, elle devrait être réalisée par chirurgie robotique .
Une autre méthode potentiellement équivalente pour cette indication est la radiothérapie stéréotaxique.
« Cependant, nous ne disposons pas de données sur ce sujet, car les seules études dont nous disposons sont des résultats publiés l'année dernière par un groupe australien, qui se sont concentrés uniquement sur des patients inopérables. Chez les patients atteints d'un cancer du rein non candidats à la chirurgie, les résultats de la radiothérapie stéréotaxique peuvent être qualifiés d'excellents. Le contrôle de la maladie, tant local qu'avant le développement de métastases à distance, est très bon. La seule préoccupation concerne la perte de la fonction rénale, qui survient également après la chirurgie », a expliqué le Dr Tomasik.
Il est également important de noter qu’aucune étude n’est actuellement en cours dans le monde pour comparer ces deux méthodes chez des patients atteints d’un cancer opérable.
Plusieurs objectifs à atteindreD'où l'idée de mener ce type de comparaison. Les spécialistes prévoient de recruter 164 patients atteints d'un cancer du rein opérable à un stade précoce, en les randomisant selon un rapport 1:1.
De plus, ils prévoient d'introduire plusieurs facteurs de stratification qui permettront de mieux gérer le groupe d'étude. Par exemple, la dose de radiothérapie variera en fonction de la taille de la tumeur.
Le critère d’évaluation principal doit être les résultats fonctionnels, évalués en fonction des changements dans les taux de filtration glomérulaire, car ces résultats diminuent après la chirurgie et la radiothérapie stéréotaxique.
Les critères d'évaluation secondaires seront des résultats strictement oncologiques, tels que la survie, le contrôle local, le temps sans métastases à distance, mais aussi la qualité de vie, l'analyse des coûts et l'efficacité.
« Nous espérons que notre étude reproduira le succès de l'étude australienne, qui a été intégrée aux recommandations dès sa publication. Une analyse coût-efficacité des systèmes de santé de différents pays sera particulièrement importante pour vérifier si les organismes payeurs acceptent une méthode de traitement donnée comme une nouveauté susceptible d'être intégrée au financement », a déclaré le Dr Tomasik.
Plusieurs analyses exploratoires sont également prévues. La première consiste à utiliser l'imagerie par résonance magnétique multiparamétrique comme outil de prédiction de la réponse au traitement.
« Ce que nous savons d'après les études déjà publiées, c'est que la tomodensitométrie n'est pas un outil de ce type. De plus, elle peut engendrer une grande confusion liée à ce qu'on appelle une pseudo-progression. L'imagerie par résonance magnétique, qui n'est pas une méthode d'imagerie standard dans ce cas, pourrait peut-être s'avérer utile », a déclaré le chercheur, ajoutant :
La base est de recruter des patients pour l'étudeNous prévoyons également d’analyser l’ADN circulant librement, c’est-à-dire d’utiliser une biopsie liquide, pour identifier les changements génétiques associés aux tumeurs qui seront opérées ou irradiées, qui peuvent être liés à la réponse au traitement et à la progression.
Concernant le volet chirurgical, des techniques de réalité augmentée sont prévues pour faciliter la navigation peropératoire. Les chirurgiens prévoient également d'évaluer le ciblage tumoral peropératoire à l'aide du vert d'indocyanine.
« Comparer la radiothérapie stéréotaxique et la chirurgie est une tâche complexe, comme le montre la littérature. Une étude similaire menée sur le cancer du poumon n'a pas été réalisée en raison d'un recrutement insuffisant. Le protocole de l'étude sur le cancer de la prostate a également dû être modifié à plusieurs reprises en raison d'un recrutement insuffisant », a souligné le chercheur.
C'est pourquoi il est si important de garantir un recrutement approprié des patients. Le professeur Tomasz Drewa, président de l'Association polonaise d'urologie, en sera responsable. Le Conseil du consortium comprend également des spécialistes de l'Université Nicolas Copernic de Toruń et de l'Université médicale de Gdańsk : le professeur Krzysztof Adamowicz, le professeur Krzysztof Koper et le Dr Michał Czarnogórski, ainsi que le professeur Rafał Dziadziuszko et le Dr Krzysztof Konopa.
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