Le ministère de la Santé veut réglementer la participation des professionnels de santé rémunérés par l'industrie pharmaceutique.

Le ministère de la Santé finalise actuellement le décret royal (DR) relatif à l'évaluation des technologies de la santé afin de parvenir à un financement des médicaments plus transparent et impartial . Ce règlement régira, entre autres aspects, la participation des professionnels rémunérés par l'industrie pharmaceutique aux décisions d'évaluation.

C'est ce qu'a confirmé mardi la ministre de la Santé, Mónica García , dans un message publié sur le réseau social « X ». Son département a publié le projet de ce décret royal en août dernier et finalise actuellement les détails pour le soumettre au Conseil d'État, selon des sources du ministère interrogées par Europa Press .

Ce projet formalise, entre autres aspects, la participation des patients et des professionnels de santé aux processus d'évaluation des technologies de la santé. À cet égard, il stipule que tous les participants au Système d'évaluation de l'efficacité des technologies de la santé exerceront leurs activités de manière « indépendante, impartiale et transparente ».

À cet égard, il précise que les participants « n'auront aucun intérêt financier ou autre dans le secteur du développement des technologies de la santé qui pourrait affecter leur indépendance ou leur impartialité ». Il précise que la participation à des services de conseil scientifique, stratégique ou de tout autre type fournis à l' industrie pharmaceutique par le biais de consultations sera considérée comme un conflit d'intérêts.

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De même, tous les participants doivent soumettre une déclaration de leurs intérêts financiers et autres , qu'ils doivent mettre à jour chaque année et si nécessaire. Ils doivent également divulguer tout fait susceptible de présenter un conflit d'intérêts .

De son côté, le directeur général du portefeuille et de la pharmacie du Système national de santé (SNS), César Hernández , a indiqué la semaine dernière, lors d'un cours d'été à l' Université Complutense de Madrid organisé par Roche, que le ministère de la Santé est confiant que le Journal officiel de l'État (BOE) publiera le RD « après l'été ».

Cette norme vise à adapter le règlement européen sur l’évaluation des technologies de la santé au contexte espagnol.

Le décret royal réglemente l'évaluation des technologies de la santé, notamment les médicaments, les procédures médicales, les dispositifs médicaux, les tests de diagnostic in vitro et autres technologies liées à la santé . À cet égard, le ministère de la Santé souligne que l'évaluation est un processus scientifique permettant aux autorités de décider de l'intégration, du financement, de la tarification, du remboursement ou du désinvestissement de ces technologies, dans le but de garantir un système de santé « équitable et efficace » .

Ce règlement vise à adapter le règlement européen sur l'évaluation des technologies de la santé (ETS) au contexte espagnol . Il est entré en vigueur le 12 janvier et vise à apporter des améliorations pour garantir l'accès de tous les patients de l'Union européenne aux technologies de la santé.

Parmi les autres nouveautés, l'arrêté royal instaurera un délai de 180 jours entre l'autorisation d'un médicament et la décision de son financement. Le directeur général du portefeuille et de la pharmacie du SNS avait déjà averti les entreprises pharmaceutiques il y a quelques semaines que ce délai s'appliquerait à tous et que, durant cette période, une décision, positive ou négative, devra être prise.