D'où viennent les médicaments allemands ? À la recherche d'indices dans les graphiques.

Bonn. L'Allemagne a acquis le surnom de « Pharmacie du monde » dans les années 1990. La recherche pharmaceutique a connu un essor considérable, tout comme l'industrie. La République fédérale est devenue le premier exportateur de produits pharmaceutiques vers les pays en développement. Il ne reste aujourd'hui que peu de traces de cette époque faste, constate Dorothee Brakmann, directrice générale de Pharma Deutschland, l'association de l'industrie pharmaceutique allemande. Les pénuries actuelles de médicaments en témoignent : « Cela montre que très peu de médicaments, notamment ceux destinés aux soins de base, proviennent encore d'Allemagne. »

Sur les quelque 100 000 médicaments autorisés en Allemagne, environ 500 sont actuellement indisponibles en quantités habituelles, explique l’Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM). Ces pénuries touchent principalement les médicaments génériques, c’est-à-dire des copies de médicaments autrefois brevetés. De prime abord, 500 médicaments peuvent paraître peu nombreux. Cependant, même cette quantité réduite peut poser problème, comme le montre le cas de la méthyldopa. Il n’existe pratiquement aucune alternative à ce médicament, utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pendant la grossesse.

« Les ruptures de stock sont malheureusement un problème constant dans les pharmacies », déplore Hans-Peter Hubmann, président de l'Association allemande des pharmaciens (DAV). « Il arrive fréquemment que certains médicaments soient indisponibles, et il faut alors trouver un substitut à grands frais. Dans la grande majorité des cas, on y parvient, mais pour les patients, cela entraîne des délais d'attente inutiles et une incertitude quant à leur traitement. »

Fortes de l'expérience des années précédentes, certaines équipes officinales craignent des ruptures de stock ponctuelles d'antibiotiques, d'antipyrétiques ou de médicaments pédiatriques cet automne et cet hiver. Cependant, l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) se montre rassurant : « D'après les rapports et les données dont nous disposons, nous prévoyons un approvisionnement stable pour l'automne et l'hiver prochains », a expliqué l'institut en réponse à une question du Réseau éditorial allemand (RND).

Néanmoins, ces pénuries soulèvent des questions : comment se fait-il que les médicaments deviennent rares ? Et d’où proviennent la plupart des médicaments aujourd’hui ?

Pour comprendre la situation actuelle de l'approvisionnement en médicaments, il est essentiel de comprendre pourquoi l'Allemagne n'est plus la « pharmacie du monde ». Les raisons sont multiples. L'une d'elles est l'augmentation des pressions financières sur les fabricants de médicaments. Selon ces entreprises, elles sont confrontées non seulement à des coûts énergétiques élevés, mais aussi à une hausse des coûts de main-d'œuvre. De nombreuses entreprises pharmaceutiques ont donc délocalisé leur production à l'étranger ces dernières décennies, notamment en Asie, où la fabrication de médicaments est moins coûteuse.

Par ailleurs, des mesures de réduction des coûts telles que les accords de ristourne sur les médicaments ont entraîné la faillite de nombreux fabricants, explique Brakmann. Il s'agit d'accords conclus entre les caisses d'assurance maladie et les entreprises pharmaceutiques, en vertu desquels un fabricant accorde une réduction sur certains médicaments. En contrepartie, la caisse d'assurance maladie s'assure que ses assurés reçoivent ces médicaments en priorité. Certains fabricants sont favorisés, tandis que d'autres sont exclus. « Cela a conduit de nombreuses entreprises à quitter le marché. Il en résulte un rétrécissement de la chaîne d'approvisionnement », déplore Brakmann.

Cependant, il est faux de dire qu'aucun médicament n'est plus fabriqué en Allemagne. « Nous avons encore de nombreuses petites, moyennes et grandes entreprises pharmaceutiques qui produisent ici », précise Brakmann.

Cela a été récemment confirmé par une analyse de la pharmacie en ligne mycare.de : sur les 50 médicaments les plus fréquemment prescrits en Allemagne, 21 sont entièrement ou partiellement produits dans le pays, et 14 médicaments sont même fabriqués exclusivement en Allemagne.

L'Allemagne continue d'exporter des produits pharmaceutiques. Les recettes issues de ces exportations se sont élevées à 115,7 milliards d'euros l'an dernier, selon les chiffres de l'Office fédéral de la statistique. Environ un quart de ce montant provenait du marché américain. Les États-Unis constituent un partenaire commercial important non seulement pour l'Allemagne, mais aussi pour l'Europe.

L'industrie pharmaceutique s'inquiète donc des droits de douane sur les médicaments annoncés par le président américain Donald Trump. « L'industrie pharmaceutique ne peut se passer du marché américain, car il s'agit du plus important marché au monde », déclare Claus Michelsen, économiste en chef de l'Association des entreprises pharmaceutiques axées sur la recherche (vfa). Il constate cependant que les entreprises envisagent d'investir davantage et de produire aux États-Unis.

Cela révèle déjà les difficultés liées à la délocalisation de la production. Bien que l'Allemagne continue de fabriquer des médicaments, nombre d'entre eux sont désormais produits à l'étranger. L'analyse de mycare.de le souligne également : une grande partie des médicaments les plus fréquemment prescrits sont fabriqués dans d'autres pays européens, comme l'Espagne, la Roumanie ou la Pologne.

De plus, de nombreux médicaments disponibles dans ce pays sont importés de pays non européens. Les États-Unis constituent le principal partenaire commercial pour ces importations, suivis de la Suisse.

Un autre aspect souvent négligé concerne l'origine des principes actifs et des excipients contenus dans les médicaments. La quasi-totalité de ces derniers provient d'Asie, principalement de Chine et d'Inde. Or, les informations relatives à l'origine de chaque composant font souvent défaut, déplore le pharmacien Martin Schulz de mycare.de. Il estime qu'il est encore possible d'améliorer la transparence.

La délocalisation de la production vers d'autres pays engendre un problème majeur : « Si des retards de production ou des problèmes de qualité surviennent chez certains grands fabricants de principes actifs pharmaceutiques (API) en Asie, la production de nombreux médicaments finis en Europe peut s'en trouver compromise », explique Hubmann, PDG de DAV. « Nous constatons que les interdépendances sont relativement importantes dans ce domaine », ajoute Michelsen. Selon la Cour des comptes européenne, les problèmes de production sont la principale cause des pénuries d'approvisionnement actuelles.

« Nous devons à nouveau diversifier nos sources d'approvisionnement », insiste Brakmann. Concrètement, cela impliquerait de s'approvisionner en principes actifs pharmaceutiques non seulement en Asie, mais aussi dans d'autres régions du monde, afin de pouvoir recourir à des fabricants alternatifs en cas de problèmes de production. Ceci permettrait d'éviter les ruptures d'approvisionnement. « Mais cela nécessite de nouveaux investissements, et pour cela, nous devons atténuer la pression sur les prix sur le marché principal », explique-t-elle. « Nous devons nous assurer que les entreprises puissent à nouveau être rentables. »

Hubmann considère également cette mentalité du prix bas comme un problème : « La société, la politique et, surtout, les compagnies d’assurance maladie doivent comprendre que proposer les médicaments les moins chers possible peut aller à l’encontre de l’objectif d’une sécurité d’approvisionnement optimale. Cet équilibre doit être mieux calibré. »

En Allemagne, la demande de médicaments est en constante augmentation, comme l'illustrent les données de l'organisme d'assurance maladie Barmer. Les dépenses pharmaceutiques du pays ont atteint un niveau record de 55,2 milliards d'euros l'an dernier. Cette hausse s'explique principalement par l'évolution démographique : la population vieillit et développe davantage de maladies nécessitant un traitement médicamenteux.

Pour répondre à la demande de produits pharmaceutiques, les experts du secteur estiment que la diversification du marché ne suffit pas. Il est également indispensable de consolider la position de l'Allemagne en tant que pôle pharmaceutique. « Elle est devenue un site de haute technologie », affirme Michelsen, économiste en chef de la vfa. « En particulier dans le domaine des biotechnologies – notamment les thérapies géniques et cellulaires destinées au traitement des maladies héréditaires – l'Allemagne s'est imposée comme un centre de recherche de premier plan. C'est un atout qu'il convient d'exploiter. »

Par ailleurs, l'Allemagne et l'Europe en général doivent veiller à ne pas se retrouver prises en étau entre les États-Unis et la Chine, prévient Michelsen. Si les États-Unis constituent le premier marché pharmaceutique mondial, la Chine poursuit activement ses recherches en sciences de la vie, notamment celles visant à guérir un jour le cancer et à prolonger l'espérance de vie. Outre un vaste marché pharmaceutique européen pour rester compétitif, Michelsen estime que l'Europe a besoin d'une liberté suffisante pour innover et d'une meilleure utilisation des technologies numériques.

L’Association allemande des pharmaciens (DAV) soutient également les initiatives européennes visant à renforcer la production et la distribution nationales de médicaments. « Par ailleurs, nous nous félicitons de l’intention du ministère fédéral de la Santé d’élargir les possibilités de substitution, afin que les pharmacies puissent délivrer immédiatement un médicament de substitution réellement disponible lors de la délivrance d’une ordonnance. Cela permettrait une prise en charge plus rapide des patients et réduirait les formalités administratives pour les pharmacies », explique Hubmann.

Brakmann souhaite également que l'Allemagne devienne un pôle pharmaceutique plus important : « Nous exigeons que l'Allemagne joue un rôle majeur en Europe afin de retrouver le rayonnement international qu'elle occupait autrefois. » Pour redevenir attractive aux yeux des laboratoires pharmaceutiques, l'Allemagne doit notamment réduire la bureaucratie. « Je pense que l'industrie pharmaceutique allemande est largement sous-estimée », ajoute-t-elle. « Nous créons des emplois, nous stimulons la croissance économique et nous contribuons à la santé de la population. »