Los expertos han propuesto medidas para armonizar las garantías estatales con la lista de medicamentos vitales y esenciales. Revisión

Ruslan Dreval, presidente del Instituto de Investigación de Proyectos para la Implementación de Iniciativas Sociales, propuso aplazar la fecha límite para la presentación al gobierno del borrador de la lista de medicamentos vitales y esenciales del 15 de octubre al 15 de septiembre. "Desafortunadamente, la práctica ha demostrado hasta la fecha que el proceso de aprobación de la lista de medicamentos vitales y esenciales se produce con posterioridad a la presentación por parte del Ministerio de Salud del borrador de resolución sobre garantías estatales, lo que provoca cierta desincronización e impide la continuidad de la inclusión de nuevos regímenes farmacológicos en las garantías estatales", explicó el portavoz. Según Dreval, este ajuste del plazo ayudará a compensar el retraso que impide sincronizar la resolución gubernamental con la lista actualizada de medicamentos vitales y esenciales.

Yuriy Zhulev, representante de la Unión Panrusa de Pacientes (VSP), solicitó a los reguladores la armonización del SGBP para 2025 con la lista actualizada de VED de enero de 2025. Kazimir Yablonsky, director del Departamento de Economía y Transformación Digital de la Salud del Ministerio de Salud, a su vez, señaló que el departamento ya envió un borrador de enmiendas al SGBP al Gobierno de la Federación Rusa; se espera una actualización del programa próximamente. Con una solicitud similar para respaldar la inclusión en el SGBP para 2025 de 10 nuevos medicamentos oncológicos, que se incluyeron en la lista de VED a principios de año, la VSP contactó a la viceprimera ministra de la Federación Rusa, Tatyana Golikova, a finales de marzo.

Durante el debate, Yablonsky también destacó el mecanismo existente en Rusia para la designación de medicamentos no incluidos en las listas de VED por parte de las comisiones médicas, lo que permite evitar casos de desincronización de los PGG federales y territoriales con las listas actuales de VED.

El Tribunal Supremo también llamó la atención sobre la necesidad de reanudar las reuniones del grupo de trabajo dependiente del Ministerio de Salud para supervisar la aplicación de las Normas para la formación de listas de medicamentos.

Los participantes en el debate plantearon preguntas sobre los plazos de aprobación y la familiarización con la revisión de la lista prevista, y solicitaron al Ministerio de Salud que aclarara el procedimiento para incluir formas farmacéuticas equivalentes en la lista de medicamentos vitales y esenciales. Además, representantes de la industria sugirieron que el Ministerio de Salud de la Federación de Rusia y el Servicio Federal Antimonopolio (SFA) aclararan el procedimiento para determinar el precio máximo de venta de un medicamento incluido automáticamente en la lista, pero con una forma farmacéutica diferente. En respuesta a la solicitud de los ponentes, Elena Astapenko, directora del Departamento de Regulación de la Circulación de Medicamentos y Dispositivos Médicos del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia, aclaró que se está desarrollando una plantilla de solicitudes y respuestas para una comunicación eficaz entre la industria y el organismo regulador. Está previsto enviar dicha plantilla a las asociaciones de empresas farmacéuticas para su posterior uso en su trabajo.

Los expertos también sugirieron que los reguladores aumenten la responsabilidad de las regiones con respecto a la formación de listas territoriales preferenciales en una cantidad no inferior a la prevista en la lista de medicamentos vitales y esenciales. Vitaly Omelyanovsky, Director General del Centro de Experiencia y Control de Calidad de la Atención Médica del Ministerio de Salud, solicitó un enfoque más detallado para las cuestiones de reembolso del costo de los medicamentos con múltiples indicaciones de uso y considerar la posibilidad de cambiar a un modelo de pago de medicamentos para indicaciones específicas. Actualmente, según el experto, cuando un medicamento se incluye en la lista de medicamentos vitales y esenciales, se realiza una evaluación integral, que incluye una justificación farmacoeconómica. Sin embargo, dicho análisis se lleva a cabo solo para la indicación específica en consideración. Omelyanovsky cree que la justificación financiera para el uso de un medicamento con múltiples indicaciones debe evaluarse para todos los casos de uso previstos.

En febrero de 2025, Vladímir Putin aprobó varias instrucciones tras una reunión del Consejo Presidencial para la Sociedad Civil y los Derechos Humanos. Según una de ellas, el Ministerio de Salud debía incluir a representantes de organizaciones públicas de pacientes en la comisión encargada de elaborar las listas de medicamentos para la atención médica antes del 1 de julio de 2025. En junio de 2025, el Ministerio de Salud publicó un proyecto de resolución gubernamental que prevé la inclusión de representantes de la Cámara Pública de la Federación Rusa en la comisión correspondiente.