BFMTV INFO. Medicamentos contra la obesidad: La UE investiga casos de efectos adversos en mujeres embarazadas.

Se recomienda precaución. La autoridad reguladora de medicamentos francesa anunció este viernes 20 de junio que autoriza a todos los médicos franceses a recetar medicamentos contra la obesidad (sin reembolso). Hasta ahora, solo los especialistas en endocrinología, diabetología y nutrición podían recetarlos.

Sin embargo, como BFMTV supo por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), estos tratamientos no están exentos de riesgos. Se ha informado de que los fármacos GLP-1 han causado efectos adversos en mujeres embarazadas.

"La EMA está investigando informes de eventos adversos ocurridos durante el embarazo y revisará la necesidad de regular o comunicar" estos eventos, explicó la agencia en un mensaje.

Al solicitarle que especificara el número, la naturaleza o la ubicación de estos incidentes en Europa, la EMA se negó a hacer comentarios hasta que hubiera concluido sus investigaciones. Sin embargo, se han reportado problemas similares en el Reino Unido, según la autoridad sanitaria británica (MHRA), citada por Skynews .

Se han notificado 40 casos problemáticos a la MHRA, la gran mayoría de los cuales correspondieron a madres que habían tomado Mounjaro (26), en comparación con 8 para Ozempic y Wegovy. Cabe destacar que Ozempic no está indicado en Francia para el tratamiento de la obesidad, solo para la diabetes.

Estos eventos adversos, actualmente bajo investigación, son lamentables, pero no forman parte del uso normal del producto. Por lo tanto, como recordó la agencia francesa a BFMTV, «si planea quedarse embarazada o si se queda embarazada, debe suspender el tratamiento con semaglutida. Debe suspenderse la semaglutida al menos dos meses antes de planear un embarazo debido a su larga vida media».

Lo mismo se aplica a la lactancia materna, ya que el riesgo para el niño amamantado "no se puede excluir", por lo que se recomienda no combinar la toma de este medicamento con la lactancia materna.

¿Cómo explicar los casos graves cuando su uso está claramente contraindicado? Porque no siempre se siguen las recomendaciones, sobre todo debido a un circuito paralelo propio de estos productos de moda, con casos de automedicación, como deploró la Sociedad Francesa de Encrinología.

Según datos de las aseguradoras médicas, al menos el 1,5 % de los pacientes que toman Ozempic hacen un uso indebido del mismo. Estas cifras probablemente estén subestimadas, según la ANSM, que señaló en julio de 2024 que estas cifras solo consideran los medicamentos dispensados ​​en farmacias y reembolsados.

Si bien la EMA indica que está trabajando en el problema de los efectos adversos durante el embarazo, ya se han identificado otros problemas potenciales. En julio de 2023, la agencia europea anunció que estaba examinando una posible correlación entre el tratamiento y los riesgos de pensamientos suicidas y autolesiones con los medicamentos.

Otros efectos secundarios notables incluyen pancreatitis y obstrucción intestinal, mientras que se están estudiando otros trastornos potencialmente más graves. "Estos son medicamentos con receta que requieren supervisión médica, incluyendo análisis de sangre. No son medicamentos inofensivos", insistió Bruno Maleine, miembro de la Orden Nacional de Farmacéuticos, en declaraciones a BFMTV.com en diciembre de 2022.