Ministerio de Salud asegura que persiste el desabastecimiento para la insulina humana cristalina en Colombia

El Ministerio de Salud y Protección Social, informa que, de acuerdo con el análisis técnico y la retroalimentación de distintos actores del sector, no se evidencia un riesgo de desabastecimiento para la mayoría de las insulinas ni de otros hipoglicemiantes en el país.

Sin embargo, persiste la situación de desabastecimiento para la insulina humana cristalina. Adicionalmente, se identifican retos como la alta concentración del mercado en pocos oferentes y situaciones puntuales que requieren seguimiento.

Frente a la mayoría de insulinas y análogos de GLP-1, se tiene una importante concentración en el mercado, con un único oferente por principio activo, entre los principales laboratorios que han reportado disponibilidad se encuentran:

En cuanto a la insulina humana cristalina e isofana, aunque en Colombia existen cuatro titulares de registro sanitario, actualmente solo están siendo comercializadas por Pisa Farmacéutica, bajo las marcas Insulex R e Insulex N.

Los otros tres titulares con registro sanitario —Biocon Limited, con los productos Insugen 30/70, Insugen® R (Regular) e Insugen-N, distribuidos por Distribuidora Sicmafarma S.A.S.; Novo Nordisk con Novolin® N y Novolin® R, y Elixym Biopharmaceutical S.A.S., con Wosulin® R y Wosulin N— no están comercializando actualmente, ya que sus registros se encuentran en estado de “temporalmente no comercializado”.

De estos, solo Novo Nordisk ha reportado dificultades en su proceso de fabricación. Debido a esta situación, el medicamento se encuentra actualmente clasificado como desabastecido y desde el Ministerio de Salud y Protección Social ha enviado requerimiento a los titulares de registro para solicitar reingreso al mercado del producto y en caso que no sea posible, se expongan los motivos.

El Ministerio de Salud y Protección Social resalta que desde octubre de 2024 este producto fue incluido en el listado de medicamentos vitales no disponibles. Sin embargo, hasta la fecha no se han recibido solicitudes de autorización a través de este mecanismo.

Por tal razón, el ministerio reitera el llamado a los gestores farmacéuticos y operadores logísticos que abastecen los hospitales, para que activen el mecanismo de vital no disponible en caso de requerirlo. Esto con el fin de garantizar el acceso oportuno de los pacientes a tratamientos esenciales.

Lo anterior, teniendo en cuenta que al ser un medicamento financiado con cargo a la Unidad de Pago por Capitación (UPC), no puede ser adquirido directamente por el Ministerio de Salud, ya que ello implicaría una posible doble destinación de recursos públicos para la misma finalidad. Por esta razón, se pone a disposición de los actores del sistema el mecanismo de importación excepcional para su adquisición.

Durante la “Mesa de trabajo sobre disponibilidad de insulinas y otros hipoglicemiantes” convocada por el Ministerio el 3 de julio, como parte del seguimiento al sistema de monitoreo del abastecimiento de medicamentos y en la que participaron la Asociación Colombiana de Endocrinología – ACE, titulares de registro sanitario, gestores farmacéuticos, EPS, sus agremiaciones, el Invima, la Superintendencia de Industria y Comercio y la Superintendencia Nacional de Salud, Pisa Farmacéutica anunció que adelantará gestiones ante el Invima para importar el medicamento como vital no disponible y así fortalecer su disponibilidad en el corto plazo.

En este espacio, además, se presentó a los asistentes el resultado del análisis de disponibilidad de las insulinas y algunos hipoglicemiantes (dulaglutida, liraglutida y semaglutida), con base en la información proveniente del SISMED, las respuestas de los titulares de registro sanitario, los reportes enviados al Ministerio por gestores farmacéuticos y EPS, y la base de registros sanitarios del Invima.